ARCALION Επικαλυμμένο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arcalion 200 mg, επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σουλβουτιαμίνη 200 mg ανά επικαλυμμένο δισκίο. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: άνυδρη γλυκόζη, μονοϋδρική λακτόζη, σακχαρόζη και κίτρινο sunset FCF (E110) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό για την συμπτωματική αγωγή της λειτουργικής εξασθένησης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στους ενήλικες: 1 έως 3 δισκία, συνήθως 2 δισκία ημερησίως με το πρωινό. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Arcalion σε παιδιά και εφήβους δεν έχει τεκμηριωθεί ως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση επιβεβαιωμένου καταθλιπτικού επεισοδίου, η σουλβουτιαμίνη δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς παράλληλη χορήγηση ειδικής αντικαταθλιπτικής αγωγής. Αυτό το προϊόν περιέχει γλυκόζη, λακτόζη και σακχαρόζη. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με τη σουλβουτιαμίνη. Ταυτόχρονη χρήση θα πρέπει να γίνεται με προσοχή με: Διουρητικά: αυξάνεται η απέκκριση της θειαμίνης (μεταβολίτης της σουλβουτιαμίνης) ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή είναι ελάχιστα τα δεδομένα (λιγότερα από 300 περιστατικά έκβασης της εγκυμοσύνης) από τη χρήση της σουλβουτιαμίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η σουλβουτιαμίνη/μεταβολίτες εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για τα έμβρυα ή τα νεογέννητα δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η σουλβουτιαμίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν και κατατάσσονται με βάση την ακόλουθη συχνότητα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περίπτωση μαζικής λήψης είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διέγερση με ευφορία και τρόμο των άκρων. Οι διαταραχές αυτές είναι παροδικές. Διαχείριση Σύμφωνα με την εκτίμηση του γιατρού, η αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη B1, αμιγή Kωδικός ATC: Α11DA02 Μηχανισμός Δράσης Το ARCALION περιέχει πρωτότυπη δραστική ουσία, αποτέλεσμα δομικών τροποποιήσεων επάνω στο θειαμινικό πυρήνα. Δηλαδή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σουλβουτιαμίνη απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό και η μέγιστη συγκέντρωσή της στο αίμα επιτυγχάνεται μία έως δύο ώρες μετά τη λήψη. Με το χρόνο, η πλασματική συγκέντρωση μειώνεται κατά τρόπο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η σουλβουτιαμίνη δεν έδειξε ιδιαίτερο κίνδυνο για κλινική χρήση με βάση τις οξείες, μικρής χρονικής διάρκειας και χρόνιες μελέτες τοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα (σε μελέτες σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο αραβοσίτου ξηρανθέν Γλυκόζη άνυδρη Λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο Τάλκης Όξινο ανθρακικό νάτριο Νατριούχος καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη Κηρός λευκός Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) CI 77891 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 20 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Φραγκοκλησιάς 7, 151 25, Μαρούσι

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

8596/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Φεβρουαρίου 1987 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
13059.02.02	ARCALION C.TAB 200MG/TAB ΒΤx60				20,72	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
13059.02.01	ARCALION C.TAB 200MG/TAB ΒΤΧ20		1,85	2,14	3,07	Servier Hellas Ε.Π.Ε.