COUNTERFLAME Cap. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PharmaSwiss Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 53, 15235 Βριλήσσια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CounterFlame 75 mg, γαστρο-ανθεκτικά καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γαστρο-ανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει δικλοφενάκη ως 75 mg νατριούχου δικλοφενάκης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστρο-ανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. Σκληρά καψάκια ζελατίνης, μεγέθους 2, με ερυθρό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα.

Ενδείξεις

Τα σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια CounterFlame 75 mg, ενδείκνυνται για ενήλικες. Συμπτωματική θεραπεία άλγους και φλεγμονής που σχετίζονται με: καταστάσεις των αρθρώσεων: ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία της δικλοφενάκης εξαρτάται από τη σοβαρότητα της κλινικής κατάστασης. Το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος για ενήλικες 50 mg και 150 mg νατριούχου δικλοφενάκης ημερησίως, χορηγούμενα σε μία έως ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμακευτικού προϊόντος Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, σχετιζόμενες με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ Ενεργό ή ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές Η ταυτόχρονη χρήση δικλοφενάκης και συστημικών ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων και εκλεκτικών αναστολέων της 2-κυκλοοξυγενάσης πρέπει να αποφεύγεται λόγω απουσίας αποδείξεων συνεργικού οφέλους και πιθανότητας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλα ΜΣΑΦ περιλαμβανομένων σαλικυλικών Η ταυτόχρονη λήψη διαφόρων ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαστρεντερικών ελκών και αιμορραγίας λόγω συνεργικής δράσης. Επομένως, η ταυτόχρονη χορήγηση δικλοφενάκης ...

Κύηση

Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της προσταγλανδίνης μπορεί να έχει αρνητική επίπτωση στην κύηση και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής καθώς επίσης ...

Γαλουχία

Η δικλοφενάκη και τα προϊόντα της αποικοδόμησής της απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Επομένως, η δικλοφενάκη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας προκειμένου να αποφευχθούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που παρουσιάζουν οπτικές διαταραχές, ίλιγγο, υπνηλία και άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, ενώ παίρνουν δικλοφενάκη, πρέπει να απέχουν από την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε ομάδες συχνότητας με βάση την παρακάτω σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως ≤1/1.000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει τυπική κλινική εικόνα που να προκύπτει από την υπερδοσολογία της δικλοφενάκης. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως έμετος, γαστρεντερική αιμορραγία διάρροια, ζάλη, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά, παράγωγα οξικού οξέος και συγγενείς ουσίες. Κωδικός ATC: M01AB05 Η δικλοφενάκη είναι μια μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης / αναλγητική ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση των συνήθων δοσολογικών εντεροδιαλυτών μορφών, η δικλοφενάκη απορροφάται πλήρως εκτός του στομάχου. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (C<sub>max</sub>) 1595 mg/ml ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση συμβατικές μελέτες για τη φαρμακολογική ασφάλεια, τη γονοτοξικότητα και το δυναμικό καρκινογένεσης, τα προκλινικά στοιχεία δεν καταδεικνύουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, πέρα από αυτούς ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως συμβαίνει και με άλλα προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρεμποδίζουν την σύνθεση της κυκλο οξυγενάσης/προσταγλανδίνης, η χρήση του γαστροανθεκτικού CounterFlame 75 mg, μπορεί να μειώσει την ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Τάλκης Κυτταρίνη Μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη K 25 Πυριτίου Διοξείδιο Κολλοειδές Προπυλενογλυκόλη Συμπολυμερές Μεθακρυλικού οξέος – Αιθυλοακρυλικού εστέρα (1:1) Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατέψετε από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) ασφαλείας για παιδιά από PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου με επικάλυψη από Pergamine Ή εναλλακτικά: κυψέλες όχι ασφαλείας για παιδιά από PVC/PVDC και φύλλο αλουμινίου 20 μm, χωρίς επίστρωση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaSwiss Hellas A.E. Λεωφ. Πεντέλης 53 15235 Βριλήσσια Αθήνα Τηλ: 210 81 08 460

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42157/11.06.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12.02.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29529.01.01	COUNTERFLAME GR.CAP 75MG/CAP BTx10	1,24	1,42	2,00	PharmaSwiss Hellas A.E.
29529.01.02	COUNTERFLAME GR.CAP 75MG/CAP BTx30	3,11	3,58	5,05	PharmaSwiss Hellas A.E.
29529.01.03	COUNTERFLAME GR.CAP 75MG/CAP BTx50	5,19	5,96	8,40	PharmaSwiss Hellas A.E.