ASPIRIN EC Γαστροανθεκτικό δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18 - 20, 15125, Πολύδροσο, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ASPIRIN EC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο ASPIRIN EC περιέχει 100mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. 1 δισκίο ASPIRIN EC περιέχει 300mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ενδείξεις

Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαγχνικής προέλευσης. Εμπύρετες γενικά καταστάσεις. Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος. Μείωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν θα πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερες από 3-5 ημέρες χωρίς τη συμβουλή ιατρού. Δοσολογία i) Ενήλικες: Αναλγητικό-αντιπυρετικό: 300-900mg κάθε 4-8 ώρες. Μέγιστη ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ή σε άλλα σαλικυλικά, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε κατάλογο εκδόχων) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση σαλικυλικών χωρίς προηγούμενη ιατρική συμβουλή και παρακολούθηση. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή με τη χρήση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που συνιστούν αντένδειξη Μεθοτρεξάτη: αντενδείκνυται σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 15mg/εβδομάδα διότι προκαλείται αύξηση αιματολογικής τοξικότητας, λόγω της μειωμένης νεφρικής απέκκρισής ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στην κύηση και/ή στην ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένα επιδημιολογικών μελετών προκαλούν ανησυχία για αυξημένο κίνδυνο αποβολής ...

Γαλουχία

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Καθώς δεν έχουν μέχρι στιγμής παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη έπειτα από περιστασιακή χρήση, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ASPIRIN EC δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε αυθόρμητες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου και αφορούν σε όλες τις μορφές/περιεκτικότητες της ασπιρίνης, συμπεριλαμβανομένης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοξικότητα των σαλικυλικών (δόσεις μεγαλύτερες των 100mg/kg/ημέρα για 2 ημέρες μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα) μπορεί να είναι αποτέλεσμα χρόνιας δηλητηρίασης που προήλθε από χορήγηση για θεραπευτικούς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης Κωδικός ATC: Β01ΑC06 Ως σαλικυλικό, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των όξινων μη στεροειδών ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως μετά τη χορήγησή του από το στόμα, ανάλογα με τη μορφή του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της απορρόφησης και μετά από αυτήν, το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το προκλινικό προφίλ ασφαλείας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι καλά τεκμηριωμένο. Οξεία Τοξικότητα Η οξεία λήψη δόσεων >10g ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε ενήλικες και >4g σε παιδιά μπορεί να είναι θανατηφόρα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Starch maize Eudragit L30 D55 Sodium lauryl sulfate Polysorbate 80 Talc purified Triethyl citrate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

ASPIRIN EC 100 & ASPIRIN EC 300: Κουτί που περιέχει 30 δισκία (ΒΤ x 30). Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε 3 blisters των 10 δισκίων έκαστο (BLIST 3 10). ASPIRIN EC 100: Κουτί που περιέχει 90 δισκία (ΒΤ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAYER ΕΛΛΑΣ Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Πολύδροσο, Μαρούσι, Τηλ: 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ASPIRIN EC 100: 20717/1-4-2008 ASPIRIN EC 300: 20716/1-4-2008 Κύπρος: ASPIRIN EC 100: S00380

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: ASPIRIN EC 100: 22-2-1996 ASPIRIN EC 300: 27-1-1995 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ASPIRIN EC 100: 1-4-2008 ASPIRIN EC 300: 1-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
04167.08.03	ASPIRIN "EC" GR.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,26	1,45	2,00	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
04167.06.01	ASPIRIN "EC" GR.TAB 300MG/TAB ΒΤx30(BLISTERS)		0,75	0,86	1,18	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.