BACTROBAN Αλοιφή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bactroban 2% w/w αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g αλοιφής περιέχει 20 mg μουπιροσίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6,1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή. Λευκή, ημιδιαφανής και υδατοδιαλυτή αλοιφή.

Ενδείξεις

Το Βactroban ενδείκνυται για τοπική χρήση σε πρωτοπαθείς και δευτεροπαθείς μικροβιακές λοιμώξεις του δέρματος, που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μουπιροσίνη μικρόβια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες/Παιδιά/Ηλικιωμένοι/Άτομα με ηπατική δυσλειτουργία Έως 3 φορές ημερησίως μέχρι 10 ημέρες, ανάλογα με την ανταπόκριση. Οι ασθενείς που δεν παρουσιάζουν κλινική ανταπόκριση μέσα σε 3-5 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μουπιροσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης πιθανής αντίδρασης ευαισθητοποίησης ή σοβαρού τοπικού ερεθισμού από τη χρήση του Bactroban, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, το προϊόν πρέπει να απομακρύνεται και να εφαρμόζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δε έχουν παρατηρηθεί φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα σε ανθρώπους για τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής (βλ. παράγραφο 5.3). Επειδή δεν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της μουπιροσίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία ραγάδες της θηλής, πρέπει η θηλή να πλένεται επιμελώς πριν από τον θηλασμό. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Ως προς τη συχνότητα≥ ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Επί του παρόντος υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία με μουπιροσίνη. Αντιμετώπιση Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία με μουπιροσίνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικά για δερματολογική χρήση Κωδικός ATC: D06AX09 Μηχανισμός δράσης Η μουπιροσίνη είναι ένα αντιβιοτικό που παράγεται μέσω ζύμωσης από την Pseudomonas fluorescens. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της μουπιροσίνης δια μέσου άθικτου δέρματος στον άνθρωπο είναι μικρή, μολονότι μπορεί να συμβεί σε λύση συνεχείας δέρματος ή σε πάσχον δέρμα. Βιομετασχηματισμός-Αποβολή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση/Μεταλλαξιογένεση Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με τη μουπιροσίνη. Γονοτοξικότητα Η μουπιροσίνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε Salmonella typhimurium ή σε Escherichia ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τις επιδράσεις της μουπιροσίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε αρουραίους δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 25°C) μέχρι την ημερομηνία λήξεως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει σωληνάριο αλουμινίου των 15 g με βιδωτό πώμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε υπόλειμμα του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: Beecham Group PLC, England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε, Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Τηλ. 210 6882100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός προϊόντος: 2107601

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-7-1994

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21076.01.01	BACTROBAN OINTMENT 2% W/W TUBx15G		2,21	2,53	3,49	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.