BETNOVATE SCALP Διάλυμα εξωτερικής χρήσης (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Betnovate Scalp application.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Betamethasone 17-Valerate 0.1 % w/w. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα εξωτερικής χρήσης.

Ενδείξεις

Δερματοπάθειες του τριχωτού της κεφαλής που ανταποκρίνονται στα στεροειδή όπως: Ψωρίαση. Σμηγματόρροια του τριχωτού της κεφαλής. Φλεγμονή που συνδέεται με σοβαρή πιτυρίαση της κεφαλής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μικρή ποσότητα του Betnovate Scalp Application τοποθετείται στο τριχωτό της κεφαλής βράδυ και πρωί μέχρι να σημειωθεί βελτίωση, η οποία διατηρείται κατόπιν με χρήση μία φορά την ημέρα ή ακόμη και αραιότερα. ...

Αντενδείξεις

Λοιμώξεις του τριχωτού της κεφαλής. Η χρήση του δεν ενδείκνυται σε δερματοπάθειες στα παιδιά της ηλικίας κάτω του ενός έτους, συμπεριλαμβανομένης και της δερματίτιδας. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση, ιδιαίτερα στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζεται στο ελάχιστο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές μετά μακροχρόνια τοπική χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί, εν τούτοις σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας ή κακής χρήσης είναι δυνατόν να εμφανισθούν τα χαρακτηριστικά της υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D07AC01 Η betamethasone valerate σε περιεκτικότητα 0.1% κατατάσσεται ως προς τη δραστικότητα της στα ισχυρά τοπικά καρτικοστεροειδή. Tα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδη δράση. ...

Φαρμακοκινητική

Ο βαθμός απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή. Μελέτες μεταλλαξιογένεσης με Prednisolone και Hydrocortisone έδωσαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Carbomer Isopropyl alcohol Sodium hydroxide Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συμπιεζόμενο πλαστικό φιαλίδιο των 50ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε Δοσολογία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος ΤΜ: Glaxo Group Ltd, England Παρασκευή: Glaxo Wellcome GmbH & Co., Germany Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10/2/1981

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-4-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08564.03.01	BETNOVATE CUT.SOL 0,1% MG/ML FLX50ML SCALP APPLIC		2,97	3,41	4,70	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.