BREVOXYL Κρέμα (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brevoxyl 4% Κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Υπεροξείδιο του βενζοϋλίου 4% w/w ως ένυδρο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου κατά την Ευρωπαϊκή φαρμακοποιϊα. 100g κρέμας περιέχουν 4g υπεροξείδιο του βενζοϋλίου. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή ως υπόλευκη κρέμα.

Ενδείξεις

Το Brevoxyl ενδεικνύεται για την θεραπεία της μέτριας κοινής ακμής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Έφηβοι και Ενήλικες: Εφαρμόστε σε όλη την προσβεβλημένη περιοχή μία ή δύο φορές την ημέρα. Πλένετε με σαπούνι και νερό πρίν την εφαρμογή. Παιδιατρική χρήση: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Brevoxyl ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερεαυαισθησία σε κάποιο απο τα συστατικά θα πρέπει να μην χρησιμοποιούν το προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, το στόμα και τους βλεννογόνους. Η εφαρμογή του προϊόντος στο λαιμό και σε άλλες ευαίσθητες περιοχές θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Η αλγινική προπυλενογλυκόλη μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη εφαρμογή του Brevoxyl και τοπικών θεραπειών της ακμής που περιέχουν παράγωγα της βιταμίνης Α, θα πρέπει να αποφευγεται.

Κύηση

Η ασφάλεια του Brevoxyl στη διάρκεια της εγκυμοσύνης στις γυναίκες δεν έχει τεκμήριωθεί. Η χρήση Brevoxyl κατά την διάρκεια της κύησης πρέπει να γίνεται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή και κατόπιν αξιολόγησης ...

Γαλουχία

Η χρήση Brevoxyl κατά την διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται μόνο με ιδιαίτερη προσοχή και κατόπιν αξιολόγησης από τον γιατρό της ωφέλειας και των πιθανών κινδύνων. Δεν είναι γνωστό εάν το Brevoxyl ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κανονική χρήση, μπορεί να προκληθεί ένα ήπιο αίσθημα καύσου κατά την πρώτη εφαρμογή και ένα μέτριο ερύθημα και απολέπιση του δέρματος εντός των πρώτων ημερών. Κατά την διάρκεια των πρώτων ολίγων εβδομάδων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D10AE01 Το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου είναι κερατολυτικό και ένας οξειδωτικός παράγοντας με αντιβακτηριακή δράση κατά του Propionibacterium acnes, του οργανισμού που ενοχοποιείται στην κοινή ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική εφαρμογή, το υπεροξείδιο του βενζουλίου απορροφάται σε ποσότητες που ποικίλουν διαμέσου του δέρματος των ανθρώπων και των ζώων. Μελέτες με ραδιοϊσότοπα έχουν δείξει οτι η απορρόφηση του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξοκολογικές μελέτες του υπεροξειδίου του βενζοϋλίου σε ζώα έχουν δείξει ότι δεν είναι τοξικό όταν εφαρμόζεται τοπικά. Το βενζοϋκό οξύ, στο οποίο το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου μετατρέπεται πριν από ...

Κατάλογος εκδόχων

Cetyl alcohol Promulgen G (Stearyl Alcohol and Macrogol cetostearyl ether ) Simethicone emulsion Propylene glycol alginate Dimethyl isosorbide Fragrance X-23304 Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια αλουμινίου επικαλυμμένα με λάκα ή με λεπτά φύλλα (αλουμίνιο/πλαστικό) με λευκά βιδωτά πώματα από πολυπροπυλένιο.

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Τηλ.: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-2-1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-1-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23757.01.03	BREVOXYL CREAM 4% W/W TU Bx50 G				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23757.01.01	BREVOXYL CREAM 4% W/W TU Bx6 G				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23757.01.05	BREVOXYL CREAM 4% W/W TUB (EVOH) x15g				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23757.01.06	BREVOXYL CREAM 4% W/W TUB (EVOH) x30g				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23757.01.04	BREVOXYL CREAM 4% W/W TUB (EVOH) x5 g				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23757.01.07	BREVOXYL CREAM 4% W/W TUB (EVOH) x50 g			7,14	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23757.01.02	BREVOXYL CREAM 4% W/W TUBx40 G	3,73	4,29	6,17	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.