HEXARHINAL PLUS Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hexarhinal Plus, 1mg/ml+50mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος ρινικού εκνεφώματος, περιέχει 1 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 50 mg δεξπανθενόλης. Ένας ψεκασμός αποτελείται από 0,1 ml διαλύματος ρινικού εκνεφώματος, το οποίο περιέχει 0,1 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Hexarhinal Plus ενδείκνυται: για τη μείωση του οιδήματος του ρινικού βλεννογόνου στη ρινίτιδα και ως υποστηρικτική θεραπεία για την επούλωση βλαβών του βλεννογόνου, για την ανακούφιση από την αγγειοκινητική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 6 ετών και άνω Η συνήθης δόση του Hexarhinal Plus είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι έως και 3 φορές την ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες. Η δοσολογία εξαρτάται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ξηρά φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου (rhinitis sicca). Ιστορικό διασφηνοειδούς υποφυσεκτομής ή άλλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση των κινδύνων και των οφελών σε περιπτώσεις: ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Η ταυτόχρονη χρήση του Hexarhinal Plus με αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. μεθυλντόπα) θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανής επίδρασης της ξυλομεταζολίνης στην αύξηση της ...

Κύηση

Το Hexarhinal Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης από έγκυες γυναίκες.

Γαλουχία

Το Hexarhinal Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο γαλουχίας, καθώς δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Hexarhinal Plus δεν αναμένεται να επηρεάσει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τη συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Η κλινική εικόνα της δηλητηρίασης με παράγωγα ιμιδαζόλης μπορεί να ποικίλει, καθώς οι φάσεις διέγερσης μπορεί να εναλλάσσονται με περιόδους καταστολής του κεντρικού νευρικού ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ρινικά σκευάσματα, αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση, συμπαθομιμητικά, συνδυασμοί εξαιρουμένων των συνδυασμών με κορτικοστεροειδή ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη Περιστασιακά, στην περίπτωση ενδορινικής χορήγησης, η απορροφούμενη ποσότητα υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης μπορεί να είναι επαρκής για να προκαλέσει συστηματικά αποτελέσματα, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Hexarhinal Plus στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάλιο φωσφορικό δισόξινο Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκή πλαστική φιάλη HDPE με όγκο πλήρωσης 10 ml. Η φιάλη είναι σφραγισμένη με αντλία 0,1 ml PP/PE/Steel, με δοσομετρητή, με λευκό ενεργοποιητή PP και ανοιγόμενο πώμα HDPE.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: +30 210 6875528 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd, Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185 CY-2234, Λατσιά, ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Κύπρος: M.L.: 023376

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08/04/2021

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Κύπρος: 08/04/2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32514.01.01	HEXARHINAL PLUS NASPR.SOL (1+50)MG/ML BT X 1 ΦΙΑΛΗ (HDPE) 10 ML				5,51	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.