CANESTEN Κολπικά δισκία / Κολπική κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CANESTEN Δισκία κολπικά 0,1g/tab. CANESTEN Δισκία κολπικά 0,5g/tab. CANESTEN Kρέμα κολπική 2%. CANESTEN Kρέμα κολπική 10%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κολπικά δισκία 100mg: 1 κολπικό δισκίο περιέχει 100mg κλοτριμαζόλης. Κολπικά δισκία 500mg: 1 κολπικό δισκίο περιέχει 500mg κλοτριμαζόλης. Κολπική κρέμα 2%: 1g κολπικής κρέμας περιέχει 20mg κλοτριμαζόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπικά δισκία και κολπική κρέμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις της γεννητικής περιοχής (κολπίτιδες) που προκαλούνται από μύκητες (Candida συνήθως). Προοριζόμενο για χρήση από ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θεραπεία 1 ημέρας με δισκία 500mg ή κρέμα 10%: 1 κολπικό δισκίο 500mg ή το περιεχόμενο ενός εφαρμοστήρα κολπικής κρέμας 10% (περίπου 5g) το βράδυ κατά την κατάκλιση. Θεραπεία 3 ημερών με κρέμα ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η εφαρμογή του φαρμάκου στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία στην κετοστεαρυλαλκοόλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν η ασθενής έχει πυρετό (θερμοκρασία 38°C ή παραπάνω), άλγος κάτω κοιλιακής χώρας, οσφυαλγία, δύσοσμο κολπικό έκκριμα, ναυτία, κολπική αιμορραγία και/ή σχετιζόμενο πόνο στους ώμους, θα πρέπει να συμβουλευτεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σιζαπρίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ από το ένζυμο CYP 3A4. Επειδή οι αζόλες αναστέλλουν το ένζυμο αυτό η σύγχρονη χορήγηση της σιζαπρίδης με τις ουσίες αυτές όπως η κλοτριμαζόλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της κλοτριμαζόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. λήμμα ...

Γαλουχία

Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της κλοτριμαζόλης/μεταβολιτών στο γάλα (βλέπε λήμμα 5.3). Ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοτριμαζόλη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CANESTEN δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εντοπιστεί κατά τη χρήση της κλοτριμαζόλης μετά την έγκρισή της. Καθώς αυτές οι αντιδράσεις αναφέρθηκαν εθελοντικά από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι πάντα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν διαφαίνεται κίνδυνος οξείας δηλητηρίασης καθώς είναι απίθανο να συμβεί μετά από μια εφάπαξ κολπική ή δερματική εφαρμογή σε υπερδοσολογία (εφαρμογή σε μεγάλη έκταση και υπό συνθήκες ευνοϊκές για την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα ιμιδαζολίου – Κολπική χορήγηση Κωδικός ATC: G01AF02 Mηχανισμός δράσης Η κλοτριμαζόλη δρα κατά των μυκήτων μέσω της αναστολής της σύνθεσης της εργοστερόλης. Η αναστολή ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες φαρμακοκινητικής μετά από κολπική χορήγηση έδειξαν ότι μόνο μικρή ποσότητα της κλοτριμαζόλης (3-10%) απορροφάται. Λόγω του γρήγορου ηπατικού μεταβολισμού της απορροφούμενης κλοτριμαζόλης σε φαρμακολογικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους για τις επιδράσεις της κλοτριμαζόλης στη γονιμότητα, εντούτοις, μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κάποιες επιδράσεις του φαρμάκου στη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Κολπικά δισκία 0.1g/tab, 0.2g/tab: Calcium lactate pentahydrate Starch maize Crospovidone Silica colloidal anhydrous Lactic acid Lactose monohydrate Magnesium stearate Hypromellose 15mPas Cellulose microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κολπικά δισκία: 4 χρόνια. Κολπική κρέμα 10%: 4 χρόνια. Κολπική κρέμα 2%: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η κολπική κρέμα και τα κολπικά δισκία πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Canesten Κρέμα κολπική 2%: Σωληνάριο που περιέχει 20g λευκής κρέμας + 3 εφαρμοστήρες. Canesten Κρέμα κολπική 10%: Σωληνάριο που περιέχει 5g λευκής κρέμας + 1 εφαρμοστήρας. Canesten Κολπικά δισκία 100mg: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Εισαγωγή της κολπικής κρέμας 2% με τον εφαρμοστήρα Σύρατε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμοστήρα μίας χρήσης έως ότου σταματήσει. Ανοίξτε το σωληνάριο. Τοποθετήστε τον εφαρμοστήρα μίας χρήσεως ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAYER Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ.: 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κολπικά δισκία 0,1g: 11001/29-03-1999 Κολπικά δισκία 0,5: Ελλάδα - 25313/98/29-03-1999, Κύπρος – Αρ. Ειδ. Άδ. Κυκλ.: S01022 Κολπική κρέμα 2%: Ελλάδα - 11003/29-03-1999, Κύπρος – Αρ. Ειδ. Άδ. Κυκλ.: S01028 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 29-3-99 ΚΥΠΡΟΣ: Κολπική κρέμα 10%: 12-5-2010 ΚΥΠΡΟΣ: Κολπική κρέμα 2%: 27-8-2014 ΚΥΠΡΟΣ: Κολπικά δισκία 0,5: 16-6-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11220.05.01	CANESTEN VAG.CR 2% TUB x 20 G + 3 APPLICATEUR 3 APPLICATEUR	2,94	3,39	4,86	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11220.02.02	CANESTEN VAG.TAB 0,1G/TAB BTx6(AL FORM PACK)+ 1 APPLICATEUR 1 APPLICATEUR	2,05	2,37	3,39	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11220.01.01	CANESTEN VAG.TAB 0,5G/TAB BTx1TAB+1APPLICATEUR	2,38	2,75	3,94	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.