CECLOR MR Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο ΧΛΜ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CECLOR MR 750mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Μονοϋδρικό άλας κεφακλόρης. Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg κεφακλόρης (ως μονοϋδρικό άλας).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Το CECLOR MR ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές προκαλούνται από τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον είναι ευαίσθητα σε αυτό: Οξεία βρογχίτιδα και οξείες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γενικά: Η συνιστώμενη δοσολογία του CECLOR MR, στις ενδεικνυόμενες λοιμώξεις, είναι 375 mg-750 mg δις ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης. Αναλυτικά: Η συνιστώμενη δοσολογία για περιπτώσεις ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του CECLOR MR αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες καθώς και με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με CECLOR MR, πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθορισθεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η έκταση της απορρόφησης του CECLOR MR μειώνεται στην περίπτωση λήψης αντιόξινων σκευασμάτων τα οποία περιέχουν υδροξείδιο του μαγνησίου ή του αργιλίου εντός μίας ώρας από τη λήψη του αντιβιοτικού. Οι ...

Κύηση

Σε μελέτες αναπαραγωγής, σε ποντικούς και αρουραίους, με δόσεις έως και 12 φορές τη μεγίστη ανθρώπινη δόση και σε άλλα πειραματόζωα (κουνάβια) στα οποία χορηγήθηκε δόση 3πλάσια της μεγίστης ανθρώπινης ...

Γαλουχία

κεφακλόρης έχουν ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα μετά από χορήγηση κεφακλόρης σε εφάπαξ δόσεις των 500mg. Τα μέσα επίπεδα που παρατηρήθηκαν ήταν 0,18, 0,20, 0,21, και 0,16 μg/ml την 2η, 3η, 4η και 5η ώρα, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CECLOR MR δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με CECLOR: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Αναφέρθηκαν στο 1,5% των ασθενών και περιελάμβαναν δερματικά εξανθήματα. Κνησμός, κνίδωση και θετική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Στα τοξικά συμπτώματα τα οποία συνοδεύουν την υπερδοσολογία, μπορεί να περιλαμβάνονται ναυτία, έμετοι, επιγαστρική δυσφορία και διάρροια. Η σοβαρότητα της επιγαστρικής δυσφορίας και της διάρροιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες δεύτερης γενιάς Κωδικός ATC: J01DC04 Το CECLOR MR είναι μία φαρμακοτεχνικά τροποποιημένη μορφή της από του στόματος χορηγούμενης κεφαλοσπορίνης, της κεφακλόρης. ...

Φαρμακοκινητική

Το χημικό δραστικό συστατικό είναι το μονοϋδρικό άλας του 3-chloro-7-D-(2-phenylglycinamido)-3-cephem-4-καρβοξυλικού οξέος και είναι γνωστό ως κεφακλόρη USP. Η κεφακλόρη MR διαφέρει από την κεφακλόρη ως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε πειραματόζωα για να εκτιμηθεί η δυνατότητα πρόκλησης καρκίνου ή μεταλλάξεων μετά τη χορήγηση κεφακλόρης MR. Οι μελέτες αναπαραγωγής δεν αποκάλυψαν ενδείξεις διαταραχής της γονιμότητας. ...

Ποιοτική σύνθεση σε έκδοχα

Μαννιτόλη Υπρομελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ (Τύπου Γ) Στεατικό οξύ Στεατικό μαγνήσιο Σύνθεση επικάλυψης: Μείγμα χρώματος σκούρο μπλε Προπυλενογλυκόλη Τάλκη

Ασυμβατότητες

Το CECLOR MR δεν ενδέχεται να εμφανίσει καμία φυσική ή χημική ασυμβατότητα με άλλη ουσία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία των 750 mg: Kουτί με blister των οκτώ (8) δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες για τη χρήση του CECLOR MR. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: +30 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: +30 2310 480160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45745/10/30-06-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Σεπτεμβρίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Ιουνίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17132.05.01	CECLOR MR C.R.TAB 375MG/TAB BTx8 (BLIST 1x8)	2,93	3,37	4,75	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.07.02	CECLOR MR CON.R.TAB 750MG/TAB ΒΤx6 (BLIST 1x6)	5,92	6,81	9,38	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.07.01	CECLOR MR CON.R.TAB 750MG/TAB ΒΤx8 (BLIST 1x8)	7,89	9,07	12,50	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
17132.06.01	CECLOR MR S.R.F.C.TAB 500MG/TAB BTx8 (BLIST 1x8)	3,92	4,51	6,36	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.