DEMOREN Inh. Sol. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	DEMO Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού, Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEMOREN, Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (0,5+2,5)mg/2.5ml AMP (1 DOSE).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 2.5ml σε συσκευασία μιας δόσης περιέχει: 0.5 mg ipratropium bromide (ως ipratropium bromide monohydrate) και 3.0 mg salbutamol sulphate (αντιστοιχεί σε 2.5mg salbutamol βάσης).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ενδείξεις

Το DEMOREN ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του βρογχόσπασμου επί χρονίας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε ασθενείς που έχουν ανάγκη θεραπείας με ιπρατρόπιο και σαλβουταμόλη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το DEMOREN διάλυμα για εισπνοές, μπορεί να χορηγηθεί δια μέσου κατάλληλου νεφελοποιητή ή με συσκευή αερισμού θετικής πίεσης με διακοπτόμενη συχνότητα. Η συνιστώμενη δόση είναι: Ενήλικες: 1 φύσιγγα τρείς ...

Αντενδείξεις

Το DEMOREN αντεδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε εκ των συστατικών του, ή στην ατροπίνη ή τα παράγωγά της.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έγιναν σπανίως αναφορές περί οφθαλμικών επιδράσεων π.χ. μυδρίαση, θάμβος οράσεως και άλγος οφθαλμών, όταν το περιεχόμενο του διαλύματος ελεγχόμενης δόσεως το οποίο περιέχει ipratropium bromide έλθει σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι β-αδρενεργικοί παράγοντες, τα παράγωγα των ξανθινών και τα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν την επίδραση του DEMOREN. Η ταυτόχρονη χορήγηση και άλλων β-συμπαθητικομιμητικών, συστηματικώς απορροφούμενων ...

Κύηση

Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης λόγω πιθανής τερατογένεσης. Καθ΄όλη την διάρκεια της εγκυμοσύνης η τυχόν χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να εκτιμηθεί από άποψη απόδοσης ...

Γαλουχία

Καθ΄όλη την διάρκεια της γαλουχίας η τυχόν χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να εκτιμηθεί από άποψη απόδοσης σε σχέση με το δυνητικό κίνδυνο από τη χρησιμοποίησή του.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία έχει αναφερθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και με άλλους β-αγωνιστές, οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του DEMOREN είναι ο λεπτός τρόμος των σκελετικών μυών και η νευρικότητα, ενώ οι λιγότερο συχνές είναι η ταχυκαρδία, η ζάλη, το αίσθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας αναμένεται να έχουν σχέση κυρίως με την περιεχόμενη salbutamol επειδή η υπερδοσολογία λόγω ipratropium bromide είναι απίθανη, καθ'όσον δεν απορροφάται συστηματικώς μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Το ipratropium bromide είναι ένα αντιχολινεργικό φάρμακο το οποίο αναστέλλει τα αντανακλαστικά τα οποία εκλύονται με τη μεσολάβηση του πνευμονογαστρικού νεύρου, ανταγωνιζόμενο τη δράση της acetylcholine, ...

Φαρμακοκινητική

Το ipratropium bromide απορροφάται σε χαμηλό βαθμό από την επιφάνεια του πνεύμονα ή από τη γαστρεντερική οδό και ανευρίσκεται στη συστηματική κυκλοφορία βάσει συγκριτικών μελετών των επιπέδων του στο αίμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκαστον των δραστικών συστατικών ipratropium bromide και salbutamol sulphate έχει εκτεταμένως διερευνηθεί σε μοντέλα πειραματοζώων και το ενδιαφέρον ως προς την ασφάλεια του δεν είναι κλινικώς σημαντικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Hydrochloric acid Water for injections

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση των περιεκτών

To DEMOREN διατίθεται σε πλαστικές φύσιγγες από πολυαιθυλένιο σε συσκευασία των 30 φυσίγγων. Κάθε φύσιγγα περιέχει 2.5ml διαλύματος.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμός

Προετοιμάστε τον νεφελοποιητή ακολουθώντας τις οδηγίες της κατασκευάστριας εταιρείας και τις συμβουλές του ιατρού σας. Προσεκτικά αποσπάστε τη φύσιγγα από τη συσκευασία. Ποτέ να μη χρησιμοποιηθεί αν έχει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ. 210 8161802 Fax. 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27446/23-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26788.01.01	DEMOREN INH.SOL.N (0,5+2,5)MG/2,5ML BTx30AMPSx2,5ML		4,81	5,53	7,62	Demo Α.Β.Ε.Ε.