VERNORAL Inh. Pd. (2003)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 153 44, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERNORAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση περιέχει 200 ή 400 mcg βουδεσονίδης (Budesonide).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις. Η συσκευή ή περιέκτης Miat–Haler, αποτελείται από ένα ανοιχτού γκρι χρώματος σώμα και από ένα βιδωτό καπάκι σκούρου καφέ χρώματος, που βιδώνει σε μία εξωτερική θήκη ανοιχτού ...

Ενδείξεις

Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις ενδείκνυται σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα. Επίσης, ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Βρογχικό άσθμα Η δοσολογία εξατομικεύεται. Κατά την έναρξη της θεραπείας με εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή σε περιόδ ους σοβαρών ασθματικών παροξυσμών ως και κατά την ελάττωση ή τη διακοπή των δόσεων ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη βουδεσονίδη. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικώς για τα κορτικοειδή Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση των οξέων επεισοδίων του άσθματος, όπου απαιτείται η χορήγηση ενός εισπνεόμενου βρογχοδιασταλτικού βραχείας δράσης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση της βουδεσονίδης με κάποιο από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος ή της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας. Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης ...

Κύηση

Αποτελέσματα από μία μεγάλη προοπτική επιδημιολογική μελέτη και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παγκόσμιο επίπεδο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες της εισπνεόμενης ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί: Ήπιος ερεθισμός του φάρυγγα, βήχας και βράγχος φωνής. Καντιντίαση του στοματοφάρυγγα. Άμεσες και όψιμες αντιδράσεις υπερευαισθησίας οι οποίες περιλαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Γενικά, δεν αποτελεί κλινικό πρόβλημα η οξεία υπερδοσολογία με βουδεσονίδη υπό μορφή κόνεως για εισπνοή σε δόσεις, ακόμη και σε πολύ μεγάλες δόσεις. Όταν χρησιμοποιούνται σε μικρό χρο νικό διάστημα μεγάλες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R03BA02 Η βουδεσονίδη είναι γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των γλυκοκορτικοστεροειδών στη θεραπεία του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την εισπνοή βουδεσονίδης υπό μορφή κόνεως σε δόσεις περίπου το 25-35% της μετρούμενης δόσης εναποτίθεται στους πνεύμονες, ποσοστό το οποίο είναι περίπου διπλάσιο από αυτό της χορήγησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αποτελέσματα από μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές επιδράσεις της βουδεσονίδης π.χ. μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους και ατροφία λεμφικών ιστών και του φλοιού ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από τους 25°C. Το προϊόν δεν πρέπει να καταψύχεται ή να παγώνεται. Ο περιέκτης πρέπει να διατηρείται ερμητικά κλειστός. Για να διατηρηθεί το προϊόν από την υγρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

O περιέκτης Miat–Haler είναι κατασκευασμένος από πολυπροπυλένιο και αποτελείται από ένα σκο ύρο καστανό βιδωτό καπάκι και από μία γκριζό χρωμη θήκη. Η απομάκρυνση το υ βιδωτο ύ καπακιού απο καλύπτει το ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To φάρμακο Vernoral Miat – Haler είναι ένας ψεκαστήρας (inhaler) που περιέχεται σε χάρτινο κουτί μαζί με την οδηγία χρήσεως μέσα σ'ένα strip αλουμινίου. Ανοίξτε το strip αλουμινίου και πετάξτε το, μόνο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Tηλ: 210 6048560 Fax: 210 6613013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Vernoral 200mcg/dose: 60938/31-8-2009 Vernoral 400mcg/dose: 60939/31-8-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-02-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-8-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26627.01.01	VERNORAL 200MCG/DOSE INH.PD.DOS BTx1 MIAT HALER (1 INHALERx100 DOSES)	5,33	6,13	8,65	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26627.02.02	VERNORAL 400MCG/DOSE INH.PD.DOS BTx1 MIAT HALER (1 INHALERx100 DOSES)	6,14	7,06	9,96	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26627.02.01	VERNORAL 400MCG/DOSE INH.PD.DOS BTx1 MIAT HALER (1 INHALERx50 DOSES)	3,81	4,38	6,18	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26627.01.02	VERNORAL INH.PD.DOS 200MCG/DOSE BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 200 DOSES)	7,36	8,47	11,67	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26627.02.03	VERNORAL INH.PD.DOS 400MCG/DOSE BTx1 MIAT HALER (1 INHALER x 200 DOSES) (1 INHALERx200 DOSES)	10,13	11,64	16,03	VIAN A.E.