ACICLOVIR Pd. Sol. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 166 74, Γλυφάδα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aciclovir/Vocate: 250mg/VIAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει στείρα λυόφιλη σκόνη του μετά νατρίου άλατος της ακυκλοβίρης, ισοδύναμη με 250mg ακυκλοβίρης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από τον ιό του απλού έρπητα (herpes simplex). Κατά του πρωτογενούς σοβαρής μορφής έρπητα των γεννητικών οργάνων. Κατά της υποτροπής της λοίμωξης από τον ιό ζωστήρα-ανεμοβλογιάς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Ενδοφλέβια στάγδην (έγχυση). Δοσολογία Δοσολογία σε Ενήλικες Σε παχύσαρκους ασθενείς θα πρέπει να χορηγείται η δόση ενηλίκων χρησιμοποιώντας για τον υπολογισμό ιδανικό βάρος σώματος και ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ακυκλοβίρη ή στη βαλακυκλοβίρη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δόση της ακυκλοβίρης για ενδοφλέβια έγχυση πρέπει να αναπροσαρμόζεται κατάλληλα σε ασθενείς που εμφανίζουν διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ώστε να αποφευχθεί η συσσώρευση της ακυκλοβίρης στο σώμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση δεν έχει αναγνωρισθεί. Η ακυκλοβίρη απεκκρίνεται ως επί το πλείστον αμετάβλητη με τα ούρα μέσω ενεργητικής νεφρικής έκκρισης. Συγχορηγούμενα φάρμακα που ανταγωνίζονται ...

Κύηση

Η καταγραφή περιστατικών χρήσης του φαρμάκου σε εγκύους μετά την κυκλοφορία της ακυκλοβίρης προσέφερε στοιχεία για την έκθεση εγκύων γυναικών σε όλες τις φαρμακοτεχνικές μορφές. Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν ...

Γαλουχία

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ακυκλοβίρη περνάει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό συνιστάται προσοχή σε περίπτωση που πρέπει να χορηγηθεί σε θηλάζουσα μητέρα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Aciclovir/Vocate για έγχυση χρησιμοποιείται γενικά σε πληθυσμό ασθενών που βρίσκεται στο νοσοκομείο και η πληροφορία για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμό μηχανών συνήθως δεν έχει σχέση. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κατηγορίες συχνοτήτων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω, είναι κατά προσέγγιση. Για τις περισσότερες ενέργειες, δεν ήταν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τον υπολογισμό της συχνότητας. Επί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της ενδοφλέβιας δόσης θα μπορούσε να προκαλέσει κρυσταλλουρία. Υπερδοσολογία με ενδοφλέβια χορηγούμενη ακυκλοβίρη είχε σαν αποτέλεσμα αύξηση της κρεατινίνης ορού, της ουρίας αίματος και επακόλουθη ...

Φαρμακοδυναμική

Η ακυκλοβίρη είναι αντι-ιικός παράγοντας εξαιρετικά δραστικός in vitro κατά του ιού του απλού έρπητα (HSV) των τύπων Ι και II και του ιού ανεμοβλογιάς-ζωστήρα. Η τοξικότητα για τα κύτταρα ξενιστές των ...

Φαρμακοκινητική

Από μελέτες με ενδοφλέβια ακυκλοβίρη, ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα προσδιορίστηκε σε περίπου 2,9 ώρες. Το μεγαλύτερο μέρος του φαρμάκου αποβάλλεται αμετάβλητο από τους νεφρούς. Η νεφρική κάθαρση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση: Τα αποτελέσματα μεγάλης σειράς δοκιμασιών μεταλλαξιογέννεσης in vitro και in vivo δείχνουν ότι η ακυκλοβίρη δεν δημιουργεί γενετικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Καρκινογένεση: Η ακυκλοβίρη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Τερατογένεση Η συστηματική χορήγηση της ακυκλοβίρης σε διεθνώς αποδεκτές πρότυπες δοκιμές δεν προκάλεσε εμβρυοτοξικές ή τερατογόνες δράσεις σε κουνέλια, αρουραίους ή ποντικούς. Σε μία μη πρότυπη δοκιμή ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium Hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία < 25°C. Μετά την ανασύσταση το διάλυμα παραμένει σταθερό για 12 ώρες σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 5 γυάλινα φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει στείρα λυόφιλη σκόνη του μετά νατρίου άλατος της ακυκλοβίρης, ισοδύναμη με 250mg ακυκλοβίρης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η απαιτούμενη δόση Aciclovir/Vocate για έγχυση πρέπει να χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας μίας ώρας. Η ακυκλοβίρη για ενδοφλέβια στάγδην έγχυση δεν περιέχει αντιμικροβιακό συντηρητικό. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91580/22-12-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-1-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13/7/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29323.01.01	ACICLOVIR/GENERICS C/S.SOL.IN 25MG/1ML BTx 5AMPx 10ML					Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27719.01.01	ACICLOVIR/VOCATE PD.SOL.INF 250MG/VIAL BT x 5 VIALS		9,26	10,65	14,68	Vocate Α.Ε.