DECILOP Tab. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Santa Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DECILOP.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Citalopram hydrobromide αντιστοιχούσα σε 10 mg, 20 mg ή 40 mg citalopram. Για τα έκδοχα, δείτε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε μία δόση το βράδυ. Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης Η συνήθης δόση είναι 20 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών To DECILOP δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4). Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με λίθιο ή τρυπτοφάνη και με σεροτονινεργικά ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα από τη μητέρα στο θήλαζαν νεογνό. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά τη γαλουχία στον άνθρωπο δεν έχει εξακριβωθεί. Γι' αυτό η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Όμως σε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη σιταλοπράμη είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση - δόσεις < 600 mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση - η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800 2000 mg, δηλαδή περίπου 45-50 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AB04 Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η φαρμακοδυναμική δράση της σιταλοπράμης ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση (μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στη χρόνια λήψη.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Cellulose microcrystalline (Avicel ΡΗ 101) Lactose monohydrate Croscarmellose sodium (Primellose) Starch maize Glycerol Copovidone (Kollidon VA64) Magnesium stearate Επικάλυψη: Sepifilm 752 white ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία DECILOP φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιεκτη

Κουτί που περιέχει 12, 28 δισκία σε blisters.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20640/26-3-09 76560/08/26-3-09 20639/26-3-09

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210-6220854 Φαξ: 210-6220765

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16 Απριλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28324.01.02	DECILOP F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (2x14)	2,07	2,38	3,28	PLA Pharmaceuticals Α.Ε.
28324.02.02	DECILOP F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (2x14)	3,85	4,43	6,11	PLA Pharmaceuticals Α.Ε.
28324.03.02	DECILOP F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (2x14)	6,77	7,78	10,72	PLA Pharmaceuticals Α.Ε.