DEMOGYL TTS (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.E.B.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEMOGYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl 25 mcg/h περιέχει 4,8 mg φαιντανύλη. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl 50 mcg/h περιέχει 9,6 mg φαιντανύλη. Το ποσό απελευθέρωσης είναι περίπου 25 mcg/h και η δραστική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο.

Ενδείξεις

Το Demogyl ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου για τον οποίο απαιτείται η χρήση οπιοειδών αναλγητικών, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα αναλγητικά δεν είχαν αποτέλεσμα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

*Η Μέγιστη Ημερήσια Δόση του Demogyl δεν πρέπει να ξεπερνάει τα 300 μg/h.* Οι δόσεις του Demogyl πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και θα πρέπει να αξιολογούνται σε κανονικά διαστήματα ...

Αντενδείξεις

Το Demogyl αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή στην κολλητική ουσία που υπάρχει στο διαδερμικό έμπλαστρο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

«ΤΟ DEMOGYL ΔΕ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΟΥ ΟΞΕΩΣ Η ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΟΥ ΠΟΝΟΥ ΕΠΕΙΔΗ ΔΕ ΔΙΝΕΤΑΙ Η ΕΥΚΑΙΡΙΑ ΣΤΑΔΙΑΚΗΣ ΑΥΞΗΣΗΣ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΒΡΑΧΥΧΡΟΝΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων και των οπιοειδών, των ηρεμιστικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών μυοχαλαρωτικών, κατασταλτικών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Demogyl σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει κάποια αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3, Προκλινικά στοιχεία ασφαλείας). Ο πιθανός ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει καταστολή νάρκωση ή καταστολή του αναπνευστικού στο βρέφος. Για το λόγο αυτό το Demogyl δε συνιστάται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Demogyl μπορεί να επηρεάσει τη διανοητική ή σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με το Demogyl κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών σε ενήλικες και παιδιά δίνονται στη συνέχεια: ΠΙΝΑΚΑΣ 1: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (σε συχνότητα ≥ 1%) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης είναι μια επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων με πιο σοβαρή δράση την καταστολή του αναπνευστικού. Θεραπεία Στα άμεσα μέτρα για την αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη (Fentanyl:-N-phenyl-N-[1-(2-phenylethyl-4piperidinyl]propanamide) είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους ν-οπιοειδείς υποδοχείς. Οι κύριες φαρμακολογικές ...

Φαρμακοκινητική

Το Demogyl προσφέρει συνεχή συστηματική απελευθέρωση φαιντανύλης κατά τη διάρκεια των 72 ωρών της τοποθέτησής του. Η φαιντανύλη απελευθερώνεται με ένα σχετικά σταθερό ρυθμό που καθορίζεται από τη μεμβράνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όπως και άλλα οπιοειδή, η φαιντανύλη παρουσίασε μεταλλαξιογόνο δράση in vitro σε κύτταρα θηλαστικών, μόνο σε κυτταροτοξικές συγκεντρώσεις και μαζί με μεταβολική ενεργοποίηση. Η φαιντανύλη δεν παρουσίασε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lauryl Alcohol Acrylic Polymer solution (Duro TAK 87-4098) Acrylic Polymer solution (Duro TAK 87-2353) 1-5 pestr (PE) 6200 Scotchpack 9732

Ασυμβατότητες

Για την αποφυγή επίδρασης με τις κολλητικές ικανότητες του Demogyl, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κρέμες, λιπαρές ουσίες, λοσιόν ή σκόνες στην περιοχή του δέρματος που είναι τοποθετημένο το Demogyl ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Demogyl 25mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 15cm² είναι σφραγισμένο σε ξεχωριστό φάκελο. Demogyl 50mcg/h: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα. Κάθε διαδερμικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2. Μετά την αφαίρεση, διαδερμικά έμπλαστρα τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να διπλωθούν με τρόπο που οι κολλητικές επιφάνειες του διαδερμικού εμπλάστρου να κολλήσουν μεταξύ τους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.E.B.E. 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Demogyl 25mcg/h: 17115/15-3-2010 Demogyl 50mcg/h: 17116/15-3-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28082.04.01	DEMOGYL TTS 100MCG/H BT x 5 PATCHES x 60 cm2 x 60 cm2	17,31	19,90	27,42	Demo Α.Β.Ε.Ε.
28082.01.01	DEMOGYL TTS 25MC/H BT x 5 PATCHES	5,17	5,94	8,18	Demo Α.Β.Ε.Ε.
28082.02.01	DEMOGYL TTS 50MCG/H BTx5 PATCHES	9,96	11,44	15,76	Demo Α.Β.Ε.Ε.
28082.03.01	DEMOGYL TTS 75MCG/H BT x 5 PATCHES x 45 cm2 x 45 cm2	14,14	16,25	22,40	Demo Α.Β.Ε.Ε.