DEMOTINE Pd. Inj. Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEMOTINE κόνις για ενέσιμο διάλυμα (1 + 0.5)g/VIAL. DEMOTINE κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2 + l)g/VIAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει: 500 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 1000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη). 1000 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 2000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το DEMOTINE ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς όπως: GRAM+ αερόβιοι στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη και GRAM -όπως Η. influenzae, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση Το DEMOTINE μπορεί να χορηγηθεί είτε δια της ενδομυικής, είτε δια της ενδοφλέβιας οδού. Οι ακόλουθες αραιώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθούν: Ολική δοση (g) Ισοδύναμες δόσεις Σουλμπακτάμης/Αμπικιλλίνης ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του παραπάνω συνδυασμού αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή πάσχουν από λεμφογενή λευχαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βαριές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με πενικιλλίνη συμπεριλαμβανομένου του DEMOTINE. Οι αντιδράσεις αυτές συμβαίνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλλοπουρινόλη Η ταυτόχρονη χορήγηση αλλοπουρινόλης ή άλλων αναστολέων της σύνθεσης του ουρικού οξέος (όπως η TISOPURINE) και αμπικιλλίνης αυξάνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης εξανθημάτων σε ασθενείς ...

Κύηση

Κατόπιν μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις βλαπτικής επιδράσεως επί της γονιμότητας ή επί του εμβρύου που να οφείλονται στη σουλμπακτάμη ή την αμπικιλλίνη. Η σουλμπακτάμη ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το DEMOTINE μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και τον χειρισμό των μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και με άλλα παρεντερικώς χορηγούμενα αντιβιοτικά, οι κυριότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν είναι ο πόνος στο σημείο της ενέσεως και ιδιαίτερα σε περίπτωση ενδομυϊκής χορήγησης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένες μόνο πληροφορίες είναι διαθέσιμες όσον αφορά την οξεία τοξικότητα της νατριούχου σουλμπακτάμης και της νατριούχου αμπικιλλίνης στον άνθρωπο. Η υπερβολική δόση του φαρμάκου αναμένεται να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01CR01 Βιοχημικές μελέτες, με χρησιμοποίηση ελευθέρων από κύτταρα μικροβιακών συστημάτων, απέδειξαν ότι η σουλμπακτάμη αποτελεί μη αναστρέψιμο αναστολέα για τις πιο σημαντικές β-λακταμάσες ...

Φαρμακοκινητική

Ο συνδυασμός σουλμπακτάμη/αμπικιλλίνη διαχέεται εύκολα στους περισσότερους ιστούς και στα υγρά του σώματος του ανθρώπου. Η διείσδυση στον εγκέφαλο και τον εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μικρή εκτός των περιπτώσεων ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν υπάρχουν.

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα του DEMOTINE και των αμινογλυκοσιδών δεν πρέπει να αναμειγνύονται αλλά να χορηγούνται χωριστά λόγω του ότι έχει παρατηρηθεί in vitro αδρανοποίηση των αμινογλυκοσιδών από τις αμινοπενικιλλίνες. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια με την ξηρή σκόνη να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά την ανασύσταση βλέπε το 6.6 – «Οδηγίες χρήσης/χειρισμού».

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με ένα φιαλίδιο που περιέχει το προϊόν υπό μορφή ξηράς κόνεως για ανασύσταση.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η νατριούχος σουλμπακτάμη είναι συμβατή με τα περισσότερα ενδοφλέβια διαλύματα, αλλά η νατριούχος αμπικιλλίνη και κατά συνέπεια το DEMOTINE είναι λιγότερο σταθερά σε διαλύματα περιέχοντα γλυκόζη ή άλλους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

DEMOTINE κόνις για ενέσιμο διάλυμα (l+0,5)g/vial: 25464/10 DEMOTINE κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2+l)g/vial: 25465/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19/04/2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28984.01.01	DEMOTINE PD.INJ.SOL (1+0,5)G/VIAL BTx1 VIAL		0,88	1,01	1,39	Demo Α.Β.Ε.Ε.
28984.02.01	DEMOTINE PD.INJ.SOL (2+1)G/VIAL BTx1 VIAL		2,81	3,23	4,45	Demo Α.Β.Ε.Ε.