DEMOXATE Inj. Sol. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Demoxate.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 0.5mg της δραστικής ουσίας flumazenil σε υδατικό διάλυμα 5ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Το Demoxate ενδείκνυται για την εξουδετέρωση των κατευναστικών ενεργειών που ασκούν οι βενζοδιαζεπίνες στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Θα πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται στην αναισθησιολογία και κατά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Demoxate χορηγείται από την ενδοφλέβια οδό, από αναισθησιολόγο ή από ένα έμπειρο γιατρό. Το Demoxate μπορεί να χορηγηθεί σε έγχυση αραιωμένο σε δεξτρόζη ή σε γαλακτικό διάλυμα Ringer ή σε διάλυμα NaCl ...

Αντενδείξεις

Το Demoxate αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο. Το Demoxate αντεδείκνυται σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε βενζοδιαζεπίνη για την αντιμετώπιση καταστάσεων που μπορεί να επιφέρουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Demoxate σε περιπτώσεις υπέρβασης δοσολογίας πολλών συγχρόνως φαρμάκων αφού οι τοξικές επιδράσεις (όπως σπασμοί και ανωμαλίες στον καρδιακό ρυθμό) των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Demoxate αποκλείει τις κεντρικές ενέργειες των βενζοδιαζεπινών παρεμβαίνοντας ανταγωνιστικά στους υποδοχείς. Οι ενέργειες μη βενζοδιαζεπινικών φαρμάκων με όμοια δράση στους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών ...

Κύηση

Παρόλο που τα πειράματα σε ζώα, όπου χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις Demoxate, δεν απέδειξαν την ύπαρξη μεταλλαξιογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή γονοτοξικότητας η ασφάλεια του Demoxate κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Σε επείγουσες περιπτώσεις η παρεντερική χορήγηση Demoxate δεν αντεδείκνυται κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που οι ασθενείς μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του Demoxate είναι ξύπνιοι και έχουν τις αισθήσεις τους, θα πρέπει να προειδοποιηθούν πως δεν πρέπει να ασχοληθούν με εργασίες που απαιτούν πλήρη πνευματική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπασμοί έχουν αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι πάσχουν από επιληψία ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες ή σε περίπτωση υπέρβασης δοσολογίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακόμη και αν χορηγηθεί σε δόση 100mg ενδοφλεβίως, δεν παρατηρούνται συμπτώματα υπέρβασης της δοσολογίας. Σε ότι αφορά τα στερητικά συμπτώματα που αποδίδονται στις βενζοδιαζεπίνες, βλέπε παράγραφο « Δοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Το Demoxate, μια ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, είναι ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή αποκλείει ειδικά την κεντρική νευρική δράση παραγόντων που ενεργούν δια μέσου των υποδοχέων των ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η φλουμαζενίλη, ασθενής λιπόφιλη βάση, δεσμεύεται (κατά 50% περίπου) από τις πρωτείνες του πλάσματος. Οι λευκωματίνες αποτελούν τα ⅔ των πρωτεϊνών του πλάσματος από τις οποίες δεσμεύεται. Η φλουμαζενίλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Disodium edentate Glacial acetic acid Sodium chloride και/ή Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Η δυνατότητα ασυμβατότητας ελέγχθηκε με NaCl 0.9%, γλυκόζη 5% και γλυκόζη 2.5% + χλωριούχο νάτριο 0.45%. Το ενέσιμο διάλυμα Demoxate είναι φυσικά και χημικά σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5ml, που περιέχει η κάθε μία 0.5mg της δραστικής ουσίας.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161802 FAX : 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7846/02-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26823.01.01	DEMOXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP BTx5AMPSx5ML		14,55	16,72	23,04	Demo Α.Β.Ε.Ε.