ARIDOL Cap. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΑLLERTEC HELLAS A.E.
Διεύθυνση	Φαέθωνος 18, 551 32, Θεσσαλονίκη, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aridol, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 καψάκιο περιέχει 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg ή 40 mg μανιτόλη. Η χορηγούμενη δόση καθενός από τα καψάκια των 5, 10, 20 και 40 mg είναι περίπου 3,4, 7,7, 16,5 και 34,1 mg, αντιστοίχως. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Η κόνις είναι λευκή ή σχεδόν λευκή. Το άδειο καψάκιο είναι διαφανές. Το καψάκιο που περιέχει 5 mg είναι ημίλευκο, ημιδιαφανές και φέρει την επιγραφή 5 mg. Το καψάκιο ...

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Aridol ενδείκνυται για τον προσδιορισμό της βρογχικής υπεραντιδραστικότητας σε άτομα με βασική FEV1 (βίαιο εκπνευστικό όγκο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Τα καψάκια παρέχονται σε μορφή κιτ περιέχοντας επαρκή αριθμό καψάκιών ώστε να ολοκληρωθεί μια μέγιστη δόση πρόκλησης, και μια συσκευή εισπνοής. Η ανταπόκριση των αεραγωγών στο Aridol μετριέται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη μανιτόλη ή σε κάποιο από τα συστατικά του καψακίου. Το Aridol δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρό περιορισμό της ροής αέρα (FEV1 <50% του προβλεπόμενου ή<1,0 l) ή καταστάσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Aridol πρέπει να χορηγείται μόνο μέσω εισπνοής. Η εισπνεόμενη μανιτόλη προκαλεί βρογχοσυστολή. Η εξέταση εισπνοής με Aridol θα πρέπει να διενεργείται σε κατάλληλα εργαστήρια/κλινικές υπό την επίβλεψη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η τακτική χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μειώνει την ευαισθησία των αεραγωγών στο Aridol και σε πολλά άτομα παρατηρείται πλήρης αναστολή της ανταπόκρισης των αεραγωγών. Δεν θα πρέπει να χορηγούνται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την D-μανιτόλη σχετικά με θεραπεία σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επικίνδυνες επιπτώσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου. Οι επιδράσεις πιθανής αντίδρασης υπεραντιδραστικότητας ...

Γαλουχία

Καθώς η συνολική συστηματική έκθεση για την εισπνεόμενη D-μανιτόλη θεωρείται ότι είναι πολύ χαμηλή, δεν αναμένονται επιδράσεις σε μωρά που έχουν θηλάσει. Το Aridol μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχίας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ωστόσο δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ένα θετικό αποτέλεσμα με το Aridol ενδέχεται να προκαλέσει συμπτώματα βρογχόσπασμου όπως αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, βήχα ή συριγμό. Ο πληθυσμός ασφαλείας στην κύρια μελέτη του Aridol περιλάμβανε 627 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ευπαθή άτομα μπορεί να παρουσιάσουν αντίδραση υπεραντιδραστικότητας από υπερδοσολογία. Η αντίδραση μπορεί να αντιμετωπιστεί με κάποιο βρογχοδιασταλτικό. Υπάρχει κάποια εμπειρία σε κλινικές μελέτες με το ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX Το Aridol είναι μια δοκιμή έμμεσης βρογχικής πρόκλησης για τη μέτρηση της βρογχικής υπεραντιδραστικότητας. Τα δημοσιευμένα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα για την ξηρή σκόνη μανιτόλης έπειτα από χορήγηση με εισπνοές παρόλο που περιορισμένα δεδομένα από μελέτες σε ζώα σχετικά με διάλυμα μανιτόλης υποδεικνύουν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων από του στόματος, γονοτοξικότητας, και ...

Κατάλογος εκδόχων

Δεν υπάρχουν έκδοχα στην κόνι.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια συσκευάζονται σε κυψελίδες αλουμινίου/αλουμινίου. 1 διαγνωστικό κιτ αποτελείται από: 1 άδειο καψάκιο 1 καψάκιο που περιέχει 5 mg μανιτόλη 1 καψάκιο που περιέχει 10 mg μανιτόλη 1 καψάκιο που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited Basepoint Business & Innovation Centre 111 Butterfield, Great Marlings Luton Bedfordshire LU2 8DL Ηνωμένο Βασίλειο ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ ΕΛΛΑΔΑΣ: ΑLLERTEC HELLAS A.E. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30787

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27554.01.01	ARIDOL INHPD.CAP 0MG/CAP BTx1 Διαγνωστικό ΚΙΤ 1 Διαγν. ΚΙΤ αποτ. από: 1 άδειο καψάκιο,1 καψάκιο με 5mg μαννιτόλη,1 καψάκιο με 10mg μαννιτόλη,1 καψάκιο με 20mg μαννιτόλη,15 καψάκια με 40mg μαννιτόλη &1 συσκευή εισπνοής κατασκευασμένη από στυρένιο. 1 Διαγν.		37,95	43,62	64,08	Allertec Hellas Α.Ε.