DEPAKINE CHRONOSPHERE Kοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-aventis A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Depakine CHRONOsphere 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Depakine CHRONOSphere 250 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Depakine CHRONOSphere 500 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Depakine CHRONOSphere ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Depakine CHRONOsphere 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Κάθε φακελίσκος των 303 mg κοκκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει: Sodium valproate: 66,66 mg Valproic acid: 29,03 mg Αντιστοιχεί σε 100 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Kοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Γενικευμένες τονικοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, τυπικές και άτυπες επιληπτικές αφαιρέσεις, εστιακές επιληπτικές κρίσεις, μυοκλονική επιληψία. Συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικά στην αντιμετώπιση ανθεκτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επιληψία Το Depakine Chronosphere κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι μια φαρμακευτική μορφή που προορίζεται για όλους τους ανθρώπους και κυρίως τα παιδιά (που μπορούν να καταπιούν μαλακές τροφές), για ...

Αντενδείξεις

Οξεία ή χρόνια ηπατίτιδα. Προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό σοβαρής ηπατίτιδας, ειδικά αν σχετίζεται με φάρμακα. Υπερευαισθησία στο βαλπροϊκό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Ηπατική πορφύρα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ηπατική δυσλειτουργία Συνθήκες κάτω από τις οποίες εμφανίζεται: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης μερικές φορές με θανατηφόρο έκβαση. Η εμπειρία στην αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του βαλπροϊκού σε άλλα φάρμακα Νευροληπτικά, αναστολείς ΜΑΟ, αντικαταθλιπτικά και βενζοδιαζεπίνες Το βαλπροϊκό μπορεί να ενισχύσει τη δράση άλλων ψυχοτρόπων, όπως τα νευροληπτικά, οι αναστολείς ...

Κύηση

Αυτό το φάρμακο δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο (δηλαδή σε καταστάσεις, όπου άλλες θεραπείες δεν είναι ...

Γαλουχία

Η απέκκριση του βαλπροϊκού στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή, με συγκέντρωση μεταξύ 1% και 10% των επιπέδων του μητρικού ορού. Βάσει της βιβλιογραφίας και της κλινικής εμπειρίας, το ενδεχόμενο θηλασμού μπορεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπνηλίας ιδιαίτερα σε περιπτώσεις θεραπείας με συνδυασμό αντισπασμωδικών ή συνδυασμού με κατασταλτικά του ΚΝΣ και οινοπνευματώδη (βλ. παρ. 4.5 Αλληλεπιδράσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες (> 0,01 και < 0,1%): ηπατική βλάβη (βλ. παρ. 4.4.1 Προειδοποιήσεις) Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, διάρροια, συχνά εμφανίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ευρήματα οξείας εκτεταμένης υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν συνήθως κώμα με μυϊκή υποτονία, μειωμένα αντανακλαστικά, μύση, μειωμένες αναπνευστικές λειτουργίες, μεταβολική οξέωση. Έχουν σημειωθεί θάνατοι μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό ευρέος φάσματος. Κωδικός ATC: N03AG01 Το βαλπροϊκό επιδρά κυρίως στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το βαλπροϊκό έχει ...

Φαρμακοκινητική

Sodium valproate Η βιοδιαθεσιμότητα του βαλπροϊκού νατρίου πλησιάζει το 100% μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. Ο όγκος κατανομής περιορίζεται βασικά στο αίμα και το υγρό ταχείας εξωκυτταρικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Αναπαραγωγική τοξικότητα Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το βαλπροϊκό προκαλεί τερατογένεση. Μελέτες σε επίμυες και εγκύους γυναίκες έδειξαν μεταφορά του φαρμάκου στον πλακούντα. Δόσεις μεγαλύτερες από 65 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Paraffin hard Glycerol dibehenate Silica colloidal hydrated

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται με ζεστά γεύματα ή ποτά.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι φακελίσκοι Depakine Chronosphere πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C σε ξηρό μέρος. Το Depakine Chronosphere δε θα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, στον καταψύκτη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Depakine Chronosphere 100 mg, κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχονται σε φακελίσκους από σύμπλεγμα χαρτί/αλουμίνιο/ιοντομερή ρητίνη (περιεχόμενο 303 mg, που αντιστοιχεί σε 100 mg sodium valproate). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α, 176 74, Καλλιθέα, Αττική Τηλ.: 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Depakine Chronosphere 100 mg: 27717/02.05.2006 Depakine Chronosphere 250 mg: 27718/02.05.2006 Depakine Chronosphere 500 mg: 27719/02.05.2006 Depakine Chronosphere 750 mg: 27720/02.05.2006 Depakine Chronosphere ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02.05.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11.11.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20087.10.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 1000MG/SACHET BTx30SACHET	8,63	9,92	13,68	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.06.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 100MG/SACHET BTx30SACHET	1,96	2,26	3,11	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.07.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 250MG/SACHET BTx30SACHET	2,50	2,87	3,95	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.08.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 500MG/SACHET BTx30SACHET	3,15	3,62	5,10	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20087.09.01	DEPAKINE CHRONO (SPHERE) CR.GRAN 750MG/SACHET BTx30SACHET	3,92	4,51	6,36	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.