DICLO DUO Cap. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PharmaSwiss Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Diclo Duo.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δρατική ουσία: νατριούχος δικλοφαινάκη. Παράγωγο φαινυλοξεικού οξέος. Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες αναλγητικό. Φαρμακολογικώς δραστικά συστατικά Diclo Duo. 1 καψάκιο, σκληρό περιέχει 75 mg νατριούχου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό, που περιέχει κοκκία με γαστροανθεκτικά και κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Σκληρά καψάκια ζελατίνης, μεγέθους 2, με ανοιχτό μπλε αδιαφανές κάλυμμα και διαφανές σώμα.

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτις, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτις, ψωριασική αρθρίτις, κλπ). Εκφυλιστικές αρθροπάθειες των περιφερικών αρθρώσεων και της σπονδυλικής στήλης. Αρθρίτιδες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξατομικεύεται και εξαρτάται από την πάθηση, την κατάσταση και την ανταπόκριση του ασθενούς. Η συνήθης δόση έναρξης της θεραπείας είναι 75 mg έως 150 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Η χρόνια ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή ιστορικό έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, ιστορικό αιμορραγιών. Σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη δικλοφαινάκη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δικλοφαινάκη είναι ένα δυνητικώς επικίνδυνο φάρμακο και η χορήγησή της απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και στενή παρακολούθηση του ασθενούς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατόν να εμφανισθούν αιφνιδίως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δικλοφαινάκη αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων. Η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει την συχνή παρακολούθηση της πηκτικότητας του αίματος και την ανάλογη προσαρμογή ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνους επιδράσεις της δικλοφαινάκης παρά το ότι δρα τοξικώς επί των εμβρύων. Στον άνθρωπο δεν υπάρχει εμπειρία. Χορηγούμενη κατά το τρίτο τρίμηνο της ...

Γαλουχία

Η δικλοφαινάκη περνά στο μητρικό γάλα και η χρήση της αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, καθώς και διαταραχές της οράσεως χρειάζεται προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων και άτομα που εμφανίζουν αυτές τις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από το γαστρεντερικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Έχουν αναφερθεί: Από το γαστρεντερικό: Διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφαινάκης. Έχουν αναφερθεί, έμετοι, υπνηλία, ζάλη, απώλεια συνειδήσεως, αυξημένη ενδοκράνια πίεση και πνευμονία εξ εισροφήσεως που οδήγησαν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Μ01ΑΒ05 Η δικλοφαινάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), παράγωγο του φαινυλοξεικού οξέος. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ο ακριβής τρόπος ...

Φαρμακοκινητική

Απορόφηση Λόγω της σύνθεσης του περιεχομένου της κάψουλας που αποτελείται από δύο διαφορετικά είδη σφαιριδίων (25 mg δικλοφαινάκης εντεροδιαλυτής και 50 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης) η θεραπευτική συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότης Μελέτες οξείας τοξικότητας έδειξαν ότι η LD<sub>50</sub> κυμαίνεται ευρέως στα διάφορα είδη ζώων, με πιο ανθεκτικά τα πρωτεύοντα και πιο ευαίσθητα τα τρωκτικά. Καρκινογόνος δράση Μακροχρόνια ...

Κατάλογος εκδόχων

Το Diclo Duo 75 mg περιέχει τα παρακάτω έκδοχα: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη K25 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) (Eudragit L-100-55), εξουδετερωμένου ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή έως τώρα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τέσσερα χρόνια. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να προστατεύεται από την υγρασία. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC-αλουμίνιο με 20 σκληρά καψάκια, διπλής αποδέσμευσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaSwiss Hellas A.E. Λεωφ. Πεντέλης 53 15235 Βριλήσσια Αθήνα Τηλ: 210 8108460

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8508/15.02.2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26 Ιανουαρίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Φεβρουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27590.01.01	DICLO DUO MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx20 CAPS σε BLISTERS (PVC/PVDC-Alu)		1,95	2,25	3,11	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.