EFROZIN Cap. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EFROZIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
EFROZIN 20mg: κάθε κάψουλα περιέχει 20mg omeprazole. EFROZIN 40mg: κάθε κάψουλα περιέχει 40mg omeprazole.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.
Ενδείξεις
Δωδεκαδακτυλικό έλκος Καλοήθες γαστρικό έλκος Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλοήθες γαστρικό έλκος Οισοφαγίτις από γαστρο-οισοφαγική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από του στόματος. Η δόση της Omeprazole συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί. Δωδεκαδακτυλικό έλκος Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20mg Omeprazole μία φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα συμπτώματα είναι ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η Omeprazole μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοίνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς έλεγχος ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά, η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό, αν κριθεί απαραίτητη η χορήγηση της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η Omeprazole γίνεται καλά ανεκτή, και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάματα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' άπαξ δόσεις ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: A02BC01 Η Omeprazole ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μ' ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Η Omeprazole δρα ...
Φαρμακοκινητική
Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και για το λόγο αυτό χορηγούνται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων σε κάψουλες ή δισκία. Για όλες τις περιεκτικότητες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη τη διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου, παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...
Κατάλογος Εκδόχων
Hypromellose Disodium Hydrogen Phosphate Dihydrate Sodium Lauryl Sulfate Low Substituted Hydroxyl Propyl Cellulose Sugar Spheres Titanium Dioxide Magnesium Carbonate Light Talc Eudragit-L 100 55 PEG 6000 ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής EFROZIN 20 mg/cap: 36 μήνες. EFROZIN 40 mg/cap: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
*EFROZIN 20 mg/cap: Σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. EFROZIN 40 mg/cap: Σε θερμοκρασία μέχρι 25°C, σε χώρο προστατευμένο από υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
EFROZIN 20 mg/cap: Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι που περιέχει 28 καψάκια συσκευασμένα σε blister από διαφανές Aluminium Foil /Aluminium Foil. BT x 28 (4 blisters x 7 cap) EFROZIN 40 mg/cap: Κουτί από ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
EFROZIN 20 mg/cap: 14033/06-07-2009 EFROZIN 40 mg/cap: 78745/05-11-2009
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
EFROZIN 20 mg/cap: 13-3-2008 EFROZIN 40 mg/cap: 26-08-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
15-05-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27402.01.01 | EFROZIN 20MG/CAP GR.CAP BTx14 (σε φιαλίδιο) | 5,38 | 6,18 | 8,71 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 27402.01.02 | EFROZIN 20MG/CAP GR.CAP BTx28 (σε φιαλίδιο) | 8,02 | 9,22 | 13,00 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 27402.02.02 | EFROZIN 40MG/CAP GR.CAP BTx14 (BLIST 2x7) | 8,02 | 9,22 | 13,00 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 27402.02.01 | EFROZIN 40MG/CAP GR.CAP BTx14 (σε πλαστικό VIAL) | 8,02 | 9,22 | 13,00 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 27402.02.03 | EFROZIN 40MG/CAP GR.CAP BTx28 (σε πλαστικό VIAL) | 15,88 | 18,25 | 25,73 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 27402.01.03 | EFROZIN GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7) | 3,63 | 4,18 | 5,76 | Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 27402.01.04 | EFROZIN GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (BLIST 4x7) | 4,77 | 5,49 | 7,57 | VIAN A.E. | |
| 27402.02.04 | EFROZIN GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (BLIST4x7) | 8,40 | 9,65 | 13,30 | VIAN A.E. |