ELOSALIC Oint. (2012)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Elosalic.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο αλοιφής Elosalic περιέχει 1 mg φουροϊκή μομεταζόνη και 50 mg σαλικυλικό οξύ (φουροϊκή μομεταζόνη 0,1% και σαλικυλικό οξύ 5%).
Φαρμακοτεχνική μορφή
Αλοιφή για τοπική χορήγηση.
Ενδείξεις
Η αλοιφή Elosalic ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των δερματικών εκδηλώσεων της μέσης βαρύτητας έως βαριάς ψωριάσεως.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα λεπτό στρώμα αλοιφής Elosalic θα πρέπει να απλώνεται στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 15 g αλοιφής (περίπου το ήμισυ ...
Αντενδείξεις
Η αλοιφή Elosalic αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας στη φουροϊκή μομεταζόνη, το σαλικυλικό οξύ ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του ιδιοσκευάσματος. Αντενδείκνυται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως με όλα τα τοπικά γλυκοκορτικοειδή ιδιοσκευάσματα, θα πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις όταν υποβάλλονται σε αγωγή εκτεταμένες επιφάνειες σώματος ή όταν προορίζεται για μακροχρόνια χρήση. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μετά από τοπική χρήση της αλοιφής Elosalic έχει παρατηρηθεί απορρόφηση πολύ μικρών ποσοτήτων σαλικυλικών στο πλάσμα. Η ανασκόπηση της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Η αλοιφή Elosalic θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο αν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών ή σαλικυλικού οξέος θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα επαρκή συστηματική απορρόφηση για να προκαλέσει ανιχνεύσιμες ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικά, η αλοιφή Elosalic, χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα, ήταν καλά ανεκτή από ασθενείς με μέσης βαρύτητας έως βαριά ψωρίαση. Η πιο συχνά εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπιο έως μέσης βαρύτητας ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερβολική και παρατεταμένη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να καταστείλει τη λειτουργία του άξονα υποθάλαμος-υπόφυση-φλοιός των επινεφριδίων με αποτέλεσμα ανεπάρκεια των επινεφριδίων. Αν παρατηρηθεί ...
Φαρμακοδυναμική
Η φαρμακοδυναμική δραστικότητα της Αλοιφής Elosalic σχετίζεται άμεσα με τα δραστικά της συστατικά, τη φουροϊκή μομεταζόνη, το σαλικυλικό οξύ και το έκδοχό της. Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα ισχυρό γλυκοκορτικοειδές ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Μετά μια απλή τοπική εφαρμογή ενός συνδυασμού 3Η-φουροϊκής μομεταζόνης 0,1% και σαλικυλικού οξέος 5% σε αλοιφή για 12 ώρες χωρίς επίδεση των ψωριασικών αλλοιώσεων, απορροφήθηκε συστηματικά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι ενδείξεις από μια σειρά δέκα δοκιμασιών γενοτοξικότητας δείχνει ότι η φουροϊκή μομεταζόνη δεν έχει μεταλλαξιογόνο δυνατότητα. Το σαλικυλικό οξύ δεν θεωρείται γενικά ότι είναι γενοτοξικό. Όταν τα κορτικοστεροειδή ...
Κατάλογος εκδόχων
Μαλακτική βάση αλοιφής με εξυλενογλυκόλη, ύδωρ κεκαθαρμένο, μονοστεατική προπυλενογλυκόλη, λευκό κήρο και λευκή μαλακή παραφίνη.
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν μελέτες συμβατότητας με την Αλοιφή Elosalic.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25ºC. Μέγιστος χρόνος φύλαξης στο σωληνάριο με πώμα μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 εβδομάδες.
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Σωληνάριο αλουμινίου των 25 g.
Οδηγίες για την χρήση
Καμία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 98 97 300
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
76921/11/05-04-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11 Οκτωβρίου 2000 / 21 Ιουνίου 2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
5 Απριλίου 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28139.01.01 | ELOSALIC OINTMENT 0,1%+5% BT x TUB x 25 g | 3,67 | 4,24 | 6,07 | Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. |