EPADOREN Syr. (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Epadoren 75mg/5ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

(ανά 5ml) Ranitidine Hydrochloride 83.5mg, αντιστοιχεί σε Ranitidine 75mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Η χρήση του Epadoren συνιστάται κυρίως σε έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και αναστομωτικό. Καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης (σύνδρομο ZOLLINGER-ELLISON, σύνδρομο βραχέος εντέρου, συστηματική μαστοκύτωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνήθης δοσολογία για γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 150mg δύο φορές την ημέρα είτε 300mg το βράδυ. Στις περισσότερες περιπτώσεις καλοήθους γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους η επούλωση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη φαίνεται ότι δεν επηρεάζει τα φάρμακα που οξειδώνονται με το κυττόχρωμα Ρ450, όπως τα κουμαρινικά αντιπηκτικά, φαινυτοϊνη, θεοφυλίνη, διαζεπάμη, βαρβιτουρικά, αμινοπυρίνη και προπρανολόλη. ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη δεν είναι γνωστό εάν τυχόν επιδρά στην ανάπτυξη του εμβρύου και συνιστάται να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως παρά μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη. Έτσι το φάρμακο πρέπει να ...

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι'αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση κατά τη περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη Epadoren δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικές και αναστρέψιμες μεταβολές στις λειτουργικές δοκιμασίες του ήπατος μπορεί να συμβούν. Περιστασιακά έχει αναφερθεί ηπατίτιδα (ηπατοκυτταρική, ηπατοχολαγγειακή ή μικτή) με ή χωρίς ίκτερο. Αυτά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμετού ή πλύση στομάχου. Υποστηρικτική-συμπτωματική αντιμετώπιση. Αν κριθεί αναγκαίο, αιμοδιϋλιση.

Φαρμακοδυναμική

To Epadoren είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει την βασική και την μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, μειώνοντας τον όγκο και ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι ανώτατες στάθμες στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550ng/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά την χορήγηση από το στόμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδινη δεν είχε μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος των εκδόχων

Ethanol Water purified Erythrosine E127 Methylaparaben E218 Propylparaben E216 Sorbitol solution 70% Saccharin sodium Raspberry flavour Orange essence Sodium hydroxide 1N

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Epadoren συσκευάζεται σε φιάλες των 300ml και σε κουτί από χαρτόνι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε δοσολογία και χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 210 8161802 FAX: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53734/19-8-08 Κωδικοί συσκευασίας: 18483 0401 Flx300ml

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-6-91

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18483.04.01	EPADOREN SYR 75MG/5ML FL x 300 ML		4,78	5,50	7,57	Demo Α.Β.Ε.Ε.