EUTHYROX Tab. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Merck KGaA
Διεύθυνση	Frankfurter Str. 250, D-64293, Darmstadt, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Euthyrox δισκία 25 μικρογραμμάρια. Euthyrox δισκία 50 μικρογραμμάρια. Euthyrox δισκία 75 μικρογραμμάρια. Euthyrox δισκία 88 μικρογραμμάρια. Euthyrox δισκία 100 μικρογραμμάρια. Euthyrox δισκία 112 μικρογραμμάρια. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο Euthyrox 25 μικρογραμμάρια περιέχει 25 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης. 1 δισκίο Euthyrox 50 μικρογραμμάρια περιέχει 50 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης. 1 δισκίο Euthyrox 75 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Υπόλευκο, στρογγυλού σχήματος, επίπεδο και στις δύο όψεις του, έχει ένα στρογγυλεμένο άκρο, φέρει διαιρούμενη εγκοπή, και φέρει στο πάνω μέρος του την επιγραφή: Euthyrox 25 μικρογραμμάρια ΕΜ 25 ...

Ενδείξεις

Euthyrox δισκία 25 200 μικρογραμμάρια Θεραπεία της καλοήθους ευθυρεοειδικής βρογχοκήλης Πρόληψη υποτροπής της ευθυρεοειδικής βρογχοκήλης μετά από εγχείρηση, ανάλογα με τη μετεγχειρητική ορμονική κατάσταση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Προκειμένου να καταστεί δυνατή η χορήγηση της θεραπείας σε κάθε ασθενή ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες του/της, τα δισκία διατίθενται σε περιεκτικότητες νατριούχου λεβοθυροξίνης που κυμαίνονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Επινεφριδική ανεπάρκεια που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία, υποφυσιακή ανεπάρκεια που δεν έχει υποβληθεί σε θεραπεία και θυρεοτοξίκωση που δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με θυρεοειδικές ορμόνες ή πριν από τη διεξαγωγή δοκιμασίας καταστολής θυρεοειδούς, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη των παρακάτω νόσων ή παθολογικών καταστάσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιδιαβητικοί παράγοντες Η λεβοθυροξίνη είναι πιθανό να μειώσει τη δράση των αντιδιαβητικών παραγόντων. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να ελέγχονται συχνά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα όταν ξεκινά θεραπευτική ...

Κύηση

Η θεραπευτική αγωγή της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να είναι συνεχής ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι δοσολογικές απαιτήσεις ενδέχεται ακόμη και να αυξηθούν κατά την περίοδο της κύησης. Η εμπειρία ...

Γαλουχία

Η θεραπευτική αγωγή της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να είναι συνεχής ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Αν και η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά τη γαλουχία, οι συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή ωστόσο, η λεβοθυροξίνη είναι ακριβώς όμοια με τη φυσική ορμόνη του θυρΒοειδούς, το Euthyrox ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις περιπτώσεις όπου υπερβαίνεται το όριο της ατομικής ανοχής του ασθενούς για τη νατριούχο λεβοθυροξίνη ή μετά από υπερδοσολογία είναι πιθανό να σημειωθούν τα ακόλουθα τυπικά συμπτώματα του υπερθυρεοειδισμού, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αύξηση των επιπέδων της τριιωδοθυρονίνης (Τ3) αποτελεί περισσότερο αξιόπιστο δείκτη της υπερδοσολογίας σε σύγκριση με την αύξηση των επιπέδων της ολικής θυροξίνης (Τ4) ή της ελεύθερης θυροξίνης ορού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Θυρεοειδικές ορμόνες Κωδικός ATC: H03AA01 Η συνθετική λεβοθυροξίνη που περιέχεται στο Euthyrox έχει ακριβώς όμοια δράση με την κύρια ορμόνη που φυσιολογικά εκκρίνεται από ...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος χορηγούμενη λεβοθυροξίνη απορροφάται σχεδόν αποκλειστικά από το ανώτερο τμήμα του λεπτού εντέρου. Ανάλογα με το σκεύασμα στο οποίο περιέχεται, η απορρόφηση ανέρχεται σε 80% tmax είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της λεβοθυροξίνης είναι πάρα πολύ μικρή. Χρόνια τοξικότητα Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης μελετήθηκε σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίος, σκύλος). Σε υψηλές δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο αραβοσίτου Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Ζελατίνη Λακτόζη μονοϋδρική Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό χάρτινο κουτί, για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία για όλες τις περιεκτικότητες: Συσκευασία blister (κυψέλες): Βασική μεμβράνη πολυπροπυλενίου και εξωτερικό φύλλο αλουμινίου, ή εναλλακτικά, μια βασική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck KGaA Frankfurter Str. 250 D-64293 Darmstadt Γερμανία Τηλ. +49(0)6151-72-9807 Fax: +49(0)6151-72-3140

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Euthyrox δισκία 25 μικρογραμμάρια: 14029/23-2-2012 Euthyrox δισκία 50μικρογραμμάρια: 14030/23-2-2012 Euthyrox δισκία 75 μικρογραμμάρια: 14031/23-2-2012 Euthyrox δισκία 88 μικρογραμμάρια: 14037/23-2-2012 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6-6-2007 (Euthyrox 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 μικρογραμμάρια) 1-4-2008 (Euthyrox 88, 112, 137 μικρογραμμάρια) Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 23-02-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27326.04.12	EUTHYROX TAB 100μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,64	0,73	1,01	Merck Α.Ε.
27326.10.10	EUTHYROX TAB 112μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,84	0,97	1,33	Merck Α.Ε.
27326.05.10	EUTHYROX TAB 125μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,80	0,92	1,27	Merck Α.Ε.
27326.11.10	EUTHYROX TAB 137μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,96	1,10	1,51	Merck Α.Ε.
27326.06.10	EUTHYROX TAB 150μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,99	1,13	1,56	Merck Α.Ε.
27326.01.12	EUTHYROX TAB 25μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,47	0,53	0,73	Merck Α.Ε.
27326.02.12	EUTHYROX TAB 50μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,57	0,65	0,89	Merck Α.Ε.
27326.03.10	EUTHYROX TAB 75μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,65	0,74	1,02	Merck Α.Ε.
27326.09.10	EUTHYROX TAB 88μg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)	0,74	0,85	1,16	Merck Α.Ε.