FALIPAN Sol. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Falipan 50mg/25ml, 100mg/50ml & 200mg/100ml. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ασκός των 25 ml περιέχει 50mg Fluconazole. Κάθε ασκός των 50 ml περιέχει 100mg Fluconazole. Κάθε ασκός των 100 ml περιέχει 200mg Fluconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Ενήλικες 1. Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας άλλων περιοχών (π.χ. πνεύμονες, δέρμα). Ανασοεπαρκείς ξενιστές και ασθενείς με AIDs , καθώς και ασθενείς με μεταμόσχευση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δόση του πρέπει να καθορίζεται με βάση τη φύση και τη βαρύτητα της μυκητιασικής λοίμωξης. Περισσότερες περιπτώσεις κολπικής καντιντίασης ανταποκρίνεται θεραπευτικώς σε εφάπαξ χορήγηση. Για τις ...

Αντενδείξεις

Το Falipan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα αδρανή έκδοχά του ή σε συγγενή σκευάσματα αζολών. Το Falipan δεν πρέπει να συγχορηγείται με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική βλάβη: η χορήγηση Falipan έχει συσχετισθεί σε σπάνιες περιπτώσεις με σοβαρή ηπατοτοξικότητα που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις ήταν μοιραία, ιδίως για ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις με τα άλλα φάρμακα, σχετίζονται με τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων Falipan και η σχέση με τη χορήγηση εφ' άπαξ δόσης 150 mg Falipan δεν έχει επαρκώς θεμελιωθεί. Ριφαμπικίνη Η ταυτόχρονη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές πολύμορφων συγγενών ανωμαλιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με υψηλή δόση (400-800 ...

Γαλουχία

H φλουκοναζόλη ανιχνεύτηκε στο μητρικό γάλα γυναικών σε πυκνότητες παρόμοιες με εκείνες του πλάσματος και επομένως δεν συνίσταται η χρήση του φαρμάκου στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πείρα από τη χρήση της φλουκοναζόλης υποδεικνύει ότι η θεραπεία είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμό μηχανημάτων από τον ασθενή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η φλουκοναζόλη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και σχετίζονται με τη φλουκοναζόλη είναι: Διαταραχές Νευρικού Συστήματος: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη. Σε μια περίπτωση ασθενής 42 ετών με HIV ανέπτυξε παραισθήσεις και παρουσίασε παρανοειδή συμπεριφορά μετά από λήψη 8200 mg φλουκοναζόλης. Έγινε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα Τριαζολίου Κωδικός ATC: J02AC01 H φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου και είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της σύνθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες είναι παρόμοιες κατόπιν χορήγησης της από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η φλουκοναζόλη απορροφάτε καλώς μετά τη χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Το Falipan δεν παρουσίασε ενδείξεις δυνητικής καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς και αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν, για 24 μήνες, δόσεις από το στόμα ίσες με 2.5, 5 ή 10 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Chloride Water for Injection

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα Falipan για ενδοφλέβια έγχυση είναι συμβατό με τα ακόλουθα χορηγούμενα διαλύματα: Α. Διάλυμα δεξτρόζης 20% Β. Διάλυμα Ringer Γ. Διάλυμα Hartmann Δ. Διάλυμα χλωριούχου καλίου σε δεξτρόζη Ε. Διάλυμα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν διανέμεται σε πλαστικούς ακούς πολυπροπυλενίου, με λαστιχένιο πώμα και καπάκι αλουμινίου. Οι ασκοί εσωκλείονται αεροστεγώς σε προστατευτικό πλαστικό σάκο και φυλάσσονται σε κουτί από χαρτόνι. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Demo Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ 210 8161802 Fax 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Falipan 50mg/25ml: 12481/26-2-2008 Falipan 100mg/50ml: 12482/26-2-2008 Falipan 200mg/100ml: 12483/26-2-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26-2-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27418.02.02	FALIPAN SOL.INF 100MG/50ML BAG BTx10 BAGSx50 ML	39,78	45,72	64,47	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27418.02.01	FALIPAN SOL.INF 100MG/50ML BAGx50 ML	2,03	2,33	3,21	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27418.03.01	FALIPAN SOL.INF 200MG/100ML BAG BAGx100 ML	4,23	4,86	6,70	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27418.03.02	FALIPAN SOL.INF 200MG/100ML BAG BTx10 BAGSx100 ML	79,55	91,44	128,94	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27418.01.01	FALIPAN SOL.INF 50MG/25ML BAGx25 ML	2,15	2,48	3,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27418.01.02	FALIPAN SOL.INF 50MG/25ML BTx10 BAGSx25 ML	19,89	22,86	32,23	Demo Α.Β.Ε.Ε.