FERRUM HAUSMANN Διάλυμα πόσιμο (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Genesis Pharma Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κηφισίας 270, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Ferrum Hausmann 100 mg Iron (III) / 5 ml vial oral. Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 φιαλίδιο (5 ml) πόσιμου διαλύματος περιέχει: Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III). Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μίας δόσης.
Ενδείξεις
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας. Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας. Δοσολογία και διάρκεια θεραπείας Παιδιά (άνω των 12 χρόνων), ενήλικες και θηλάζουσες μητέρες Σιδηροπενική αναιμία: 1 φιαλίδιο ...
Αντενδείξεις
Κάθε μη σιδηροπενική αναιμία εκτός εάν υπάρχουν απόλυτες ενδείξεις για συνύπαρξη σιδηροπενίας. Ειδικότερα η χορήγηση του Ferrum Hausmann αντενδείκνυται σε χρόνιες αιμολυτικές αναιμίες (μεσογειακή αναιμία, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Είναι πολύ σημαντικό πριν τη θεραπεία με οποιοδήποτε σκεύασμα σιδήρου να καθορίζεται το αίτιο της σιδηροπενικής αναιμίας καινά αποκλείονται σοβαρά υποκείμενα αίτια (π.χ. γαστρικές διαβρώσεις, καρκίνος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Να μη συγχορηγείται με διμερκαπρόλη. Η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου μειώνεται από τα άλατα του μαγνησίου και ασβεστίου, τα αντιόξινα (να χορηγείται με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών), τα παγκρεατικά ...
Κύηση
Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό μελετών, δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεση ή έμμεση βλαπτική επίδραση όσον αφορά στην ανάπτυξη ...
Γαλουχία
Το μητρικό γάλα περιέχει σίδηρο, ο οποίος είναι δεσμευμένος σε λακτοφερίνη. Από τη δραστική ουσία Ferric hydroxide polymaltose complex μόνο μικρή ποσότητα σιδήρου μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, αλλά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι εξής ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με χρονική συνάφεια και με τουλάχιστον πιθανή αιτιολογική συσχέτιση με τη χορήγηση Ferrum Hausmann. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ σπάνιες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να παρουσιάσει επιγαστρικό άλγος, ναυτία, έμετο, διάρροια και αιματέμεση τα οποία συνοδεύονται συχνά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαναιμικό Κωδικός ATC: Β03ΑΒ05 Οι πυρήνες υδροξειδίου του σιδήρου (III) περιβάλλονται επιφανειακά από έναν αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων πολυμαλτόζης που έχει ...
Φαρμακοκινητική
Μελέτες που χρησιμοποιούν τεχνικές δύο ισοτόπων (<sup>55</sup>Fe και <sup>59</sup>Fe) δείχνουν ότι η απορρόφηση σιδήρου μετρούμενη ως αιμοσφαιρίνη στα ερυθροκύτταρα είναι αντίστροφα ανάλογη με τη χορηγούμενη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν μπόρεσε να προσδιορισθεί LD<sub>50</sub> σε μελέτες σε ζώα (λευκούς επίμυες και αρουραίους) με χορηγούμενη από το στόμα δόση μέχρι 2000 mg σιδήρου ανά kg βάρους σώματος.
Κατάλογος εκδόχων
Σακχαρόζη Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium methylparaben (Ε219)] Προπυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου [sodium propylparaben (Ε217)] Σορβιτόλη Υδροξείδιο του νατρίου Άρωμα κρέμας Κεκαθαρμένο ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C. Όπως όλα τα φάρμακα, να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το πόσιμο διάλυμα περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο μίας δόσης. Το φιαλίδιο μίας δόσης περιέχει 5 ml πόσιμο διάλυμα. Η συσκευασία περιέχει 10 φιαλίδια μίας δόσης.
Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Καμία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος: Vifor (International) Inc., Rechenstrasse 37, P.O. Box 9001, St. Gallen, Ελβετία Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε., Λ. Κηφισίας 270, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41504/13-10-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
3-12-1990/13-10-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00841.07.01 | FERRUM HAUSMANN OR.SOL.SD 100MG/5ML VIAL-ORAL ΒΤx10VIALS μιας δόση x 5ML X5ML | 3,50 | 4,02 | 5,54 | Genesis Pharma Α.Ε. |