FLIXOTIDE NASULE Ρινικές σταγόνες, εναιώρημα (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLIXOTIDE NASULE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Yδατικό εναιώρημα fluticasone propionate. Κάθε περιέκτης (φύσιγγα των 0,4 ml) περιέχει 400 μικρογραμμάρια (mcg) fluticasone propionate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη φαρμακευτική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 16 ετών Το περιεχόμενο ενός περιέκτη (400mcg) να ενσταλάσσεται στη μύτη μία ή δύο φορές την ημέρα (βλέπε και παράγραφο 6.6). Η δόση θα πρέπει να διαιρείται μεταξύ των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τοπική λοίμωξη: Οι λοιμώξεις των ρινικών αεραγωγών θα πρέπει να αντιμετωπίζονται κατάλληλα, όμως δεν αποτελούν αντένδειξη στη θεραπεία με ρινικές σταγόνες FLIXOTIDE NASULE. Το μέγιστο όφελος από τις Ρινικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπό κανονικές συνθήκες, μετά από χορήγηση εισπνοών προπιονικής φλουτικαζόνης επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, λόγω του αυξημένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της μεγάλης συστηματικής ...

Κύηση

Όπως με άλλα φάρμακα η χρήση των ρινικών σταγόνων FLIXOTIDE NASULE κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης απαιτεί τη στάθμιση του οφέλους έναντι των πιθανών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση του φαρμάκου ή ...

Γαλουχία

Όπως με άλλα φάρμακα η χρήση των ρινικών σταγόνων FLIXOTIDE NASULE κατά τη διάρκεια της γαλουχίας απαιτεί τη στάθμιση του οφέλους έναντι των πιθανών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση του φαρμάκου ή οποιασδήποτε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται απίθανο να εμφανισθεί κάποια επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100 και <1/10), όχι συχνά (≥1/1.000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από ασθενείς για τις επιδράσεις της οξείας ή της χρόνιας υπερδοσολογίας από τις ρινικές σταγόνες FLIXOTIDE NASULE. Σε υγιείς εθελοντές, ενδορινική χορήγηση 2 mg προπιονικής φλουτικαζόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R01AD08 Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση. Η προπιονική φλουτικαζόνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαρμακοκινητική της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι ανάλογη της δόσης. Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση συνιστώμενων δόσεων ενδορινικής προπιονικής φλουτικαζόνης, τα επίπεδα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δόσεις πολύ μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες, παρουσιάζουν επιδράσεις τυπικές της κλάσης των ισχυρών κορτικοστεροειδών, σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, σε τοξικολογικές μελέτες κατά την ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 20 Sorbitan monolaurate Monosodium phosphate dihydrate Dibasic sodium phosphate Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C, προστατευμένο από το φως. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες με 7 φύσιγγες των 0,4 ml από πολυαιθυλένιο, μέσα σε περιτύλιγμα αλουμινίου. Το μέγεθος της συσκευασίας είναι 28 φύσιγγες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αφού ανακινήσει και ανοίξει τη φύσιγγα, ο ασθενής θα πρέπει να επιλέξει μία μόνο από τις τρεις θέσεις που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του ασθενούς. Η δόση θα πρέπει να διαιρείται μεταξύ των ρωθώνων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-10-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-5-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24420.01.01	FLIXOTIDE NASULE NASDR.SUS 400MCG/0,4ml AMP1ΔΟΣ BTx28AMPS (STRIPS 4 x 7AMPS x 0,4ML) (STRIPS4X7AMPSX0,4ML)		7,07	8,13	11,20	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.