FLUCONAZOLE / KABI Sol. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluconazole/Kabi, 2mg/ml, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2 mg φλουκοναζόλης. 50ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης. 100ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 200 mg φλουκοναζόλης. 200ml διαλύματος για έγχυση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές άχρωμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι ισο-ωσμωτικό και το pΗ του είναι μεταξύ 4.0 και 8.0.

Ενδείξεις

Ενήλικες Θεραπεία μυκητιάσεων που προκαλούνται από τον Candida, Cryptococcus και άλλους ευαίσθητους ζυμομυκήτες. Συγκεκριμένα: Συστηματική καντιντίαση (συμπεριλαμβανομένων των διάχυτων εν τω βάθει λοιμώξεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενδοφλέβια χρήση σαν έγχυση. Θεραπεία με φλουκοναζόλη θα πρέπει να ξεκινάει από ένα γιατρό με εμπειρία στην διαχείριση των διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων. Η δόση εξαρτάται από το είδος και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φλουκοναζόλη σε άλλες ενώσης της αζόλης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η φλουκοναζόλη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν το διάστημα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι σε ορισμένους ασθενείς με κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα η μυκητολογική ανταπόκριση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη ενδέχεται να είναι πιο αργή συγκρινόμενη με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιπρόσθετα στις αλληλεπιδράσεις που δίνονται παρακάτω υπάρχει ο κίνδυνος αυξημένων συγκεντρώσεων στο ορό άλλων φαρμάκων που μεταβολίζονται μέσω των CYP2C9 και CYP3A4 με ταυτόχρονη χορήγηση της φλουκοναζόλης. ...

Κύηση

Στοιχεία από αρκετές εκαντοντάδες εγκύους οι οποίες υποβληθήκανε σε θεραπεία με συνήθεις δόσεις φλουκοναζόλης (μικρότερες από 200ηι§/ημέρα) που χορηγήθηκαν ως εφάπαξ δόση ή ως επαναλαμβανόμενες κατά το ...

Γαλουχία

Η φλουκοναζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις μικρότερες από αυτές στο πλάσμα. Θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί μετά από εφ'άπαξ δόση των 200mg φλουκοναζόλης ή μικρότερης. Θηλασμός μετά από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η φλουκοναζόλη 2mg/ml διάλυμα για έγχυση έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν ότι ζαλάδες και εμφράγματα ενδέχεται να παρουσιαστούν. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την φλουκοναζόλη παρατηρούμενες σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Οι συχνότητες έχουν καθορισθεί ως εξής: Πολυ συχνές (> 1/10) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους περισσότερους ασθενείς η υπερδοσολογία έχει ως αποτέλεσμα γαστρεντερικά προβλήματα και αντιδράσεις δέρματος (φαγούρα, εξάνθημα κτλ.) Έχει υπάρξει αναφορά υπερδοσολογίας της φλουκοναζόλης όπου ένας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης. κωδικός ATC: J02AC01 Μηχανισμός δράσης Η φλουκοναζόλη είναι μέλος της τριαζολικής τάξης αντιμυκητιασικών παραγόντων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλά μετά από την λήψη από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες σχετικά με την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης/γενική τοξικότητας, γονοτοξικότητα ή καρκινογένεση δεν υποδηλώνουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ η υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστός περιέκτης 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Απο μικροβιολογικής άποψης το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα. Αν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα οι χρόνοι αποθήκευσης και οι συνθήκες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου διαλυθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα για έγχυση περιέχεται σε LDPE μπουκάλια (KabiPac). Μεγέθη συσκευασιών Φιάλες των 50 ml (100 mg Φλουκοναζόλη) σε συσκευασία 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 ή 60 φιαλών Φιάλες των 100 ml (200 mg Φλουκοναζόλη) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το προϊόν θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χρήση και μόνο διαυγή διαλύματα χωρίς σωματίδια θα πρέπει να χρησιμοποιούνται. Μην το χρησιμοποιείται εάν η φιάλη ειναι κατεστραμμένη. Για μία χρήση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. Μεσογείων 354 15341 Αγία Παρασκευή Αθήνα Τηλ: 210 6542909 Fax: 210 6548909 Email: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

81052/29-11-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-11-2010 / -

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28164.01.03	FLUCONAZOLE/KABI SOL.INF 2MG/ML BTx1 BOTTLEx100 ML	5,54	6,37	8,78	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28164.01.05	FLUCONAZOLE/KABI SOL.INF 2MG/ML BTx1 BOTTLEx200 ML	11,43	13,13	18,09	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28164.01.01	FLUCONAZOLE/KABI SOL.INF 2MG/ML BTx1 BOTTLEx50 ML	2,03	2,33	3,21	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28164.01.06	FLUCONAZOLE/KABI SOL.INF 2MG/ML BTx20 BOTTLESx200 ML	140,95	162,01	228,44	Fresenius Kabi Hellas A.E.
27867.01.02	FLUCONAZOLE/NORIDEM SOL.INF 2MG/ML BTx10BAGSx100ML	24,97	28,70	39,55	Noridem Enterprises Ltd
27867.01.01	FLUCONAZOLE/NORIDEM SOL.INF 2MG/ML BTx10BAGSx50ML	28,73	33,02	45,51	Noridem Enterprises Ltd