FUCIDIN Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο / Πόσιμο εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Διεύθυνση	Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FUCIDIN Δισκία, Πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α) Sodium Fusidate 250 mg. β) Fusidic acid 250mg/5ml (50 mg/ml).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Θεραπεία λοιμώξεων από χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, ανθεκτικό στις αντισταφυλοκοκκικές πενικιλλίνες. Σε σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις από ευαίσθητα στην πενικιλλίνη μικρόβια, είναι αντιβιοτικό β' εκλογής. Ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Δισκία 500 mg(δύο δισκία) sodium fusidate τρείς φορές την ημέρα, (ανά 8ωρο). Σε λοιμώξεις του δέρματος: 250mg sodium fusidate δύο φορές την ημέρα για 5-10 ημέρες. H δοσολογία μπορεί να διπλασιασθεί ...

Αντενδείξεις

Ταυτόχρονη θεραπεία με στατίνες, βλέπε παράγραφο 4.5. Ηπατική ανεπάρκεια. Γνωστή υπερευαισθησία στο φουσιδικό οξύ και τα άλατά του (sodium fusidate). Πρόωρα νεογνά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φουσιδικό οξύ μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα χοληφόρα. Αυξημένα ηπατικά ένζυμα και ίκτερος έχουν συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με συστηματικώς χορηγούμενο Fucidin, αλλά είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

HMG-CoA αναστολείς ρεντουκτάσης Η συγχορήγηση με συστηματικό τρόπο του Fucidin μαζί με αναστολείς της HMG-CoA ρεντουκτάσης, όπως οι στατίνες, προκαλεί σημαντικά αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα και των ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να επιτρέπουν την ασφαλή χορήγηση του Fucidin κατά την κύηση. Για να γίνει χρήση Fucidin στην εγκυμοσύνη, πρέπει να εκτιμηθούν τα πιθανά οφέλη έναντι του πιθανού κινδύνου ...

Γαλουχία

Το Fucidin ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Δια τούτο κατά την περίοδο της γαλουχίας πρέπει να εκτιμηθεί το πιθανό όφελος για τη θηλάζουσα έναντι του πιθανού κινδύνου που διατρέχει το βρέφος.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με Fucidin που χορηγείται από το στόμα είναι γαστρεντερικές διαταραχές. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι δοσοεξαρτώμενες. Διάφορες δερματικές αντιδράσεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενδείκνυται η συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία και η πλύση στομάχου.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01XC01 Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες. Το Sodium Fucidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς. Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 2 ώρες μετά από την από του στόματος χορήγηση 500mg Sodium fusidate και είναι 30mg/l. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι 16 + 3h ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας για το φουσιδικό οξύ σε ποντικούς και αρουραίους έδωσαν LD<sub>50</sub> άνω των 500mg/kg βάρους σώματος. Η υποξεία τοξικότητα μελετήθηκε σε ινδικά χοιρίδια. Μετά από ημερήσια ...

Κατάλογος με έκδοχα

Δισκία Έκδοχα, πυρήνα: Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Crospovidone Talc Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous all-rac-α-tocopherol Acetone Nitrogen Έκδοχα επικάλυψης: Titanium ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Πόσιμο εναιώρημα: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, λευκό έως υπόλευκο γκρίζο με όψη μαρμάρου αμφίκυρτο χωρίς εγχάραξη, σε συσκευασία alu-alu blister των 12 δισκίων, μέσα σε χάρτινο κουτί. Μπουκάλι χρώματος καφέ των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Hellas S.A., Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική, Τηλ. 210 6834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Fucidin Δισκία: 4393/12/17-01-2013 Fucidin Πόσιμο εναιώρημα: 4787/22-01-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Fucidin Δισκία: 1963/22-9-2008 Fucidin Πόσιμο εναιώρημα: 1963/22-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02316.06.02	FUCIDIN F.C.TAB 250MG/TAB BTx12 (ALU/ALU BLIST 1 x 12) (ALU/ALU BLIST 1 x 12)	5,91	6,80	9,37	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
02316.06.01	FUCIDIN F.C.TAB 250MG/TAB ΒΤ x 12	6,46	7,43	10,48	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.
02316.05.01	FUCIDIN ORAL.SUSP 250MG/5ML FLx90ML	11,75	13,51	18,61	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.