FUCIDIN Ενέσιμο ξηρό (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd
Διεύθυνση	Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας, 15233, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fucidin Ενέσιμο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Sodium fusidate 500 mg/φιαλίδιο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ξηρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία λοιμώξεων από χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, ανθεκτικό στις αντισταφυλοκοκκικές πενικιλίνες. Σε σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις από ευαίσθητα στην πενικιλίνη μικρόβια, είναι αντιβιοτικό β' εκλογής. Ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση. Το FUCIDIN I.V. χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε περιπτώσεις που δεν προσφέρεται η χορήγηση των από του στόματος μορφών. Ενήλικες: 500 mg (1 φιαλίδιο) 3 φορές την ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Ηπατική ανεπάρκεια. Υπερευαισθησία στο φουσιδικό οξύ και τα άλατά του. Πρόωρα νεογνά. Το Fucidin για ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να εγχύεται με διαλύματα αμινοξέων. Δεν χορηγείται ενδομυϊκά ή υποδόρια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας. Η ενδοφλέβια έγχυση να γίνεται σε μεγάλη φλέβα, διότι εξαγγείωση του φαρμάκου προκαλεί τοπικό ερεθισμό. Επειδή το Fucidin ανταγωνίζεται την χολερυθρίνη στην σύνδεσή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το FUCIDIN χορηγείται συστηματικά και συγχρόνως με αντιπηκτικά όπως τα παράγωγα κουμαρίνης ή αντιπηκτικά με παρόμοια δράση μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση αυτών των παραγόντων στο πλάσμα ενισχύοντας ...

Κύηση

Η ασφάλεια κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί. Η χρήση του στην εγκυμοσύνη επιτρέπεται εφ' όσον το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το κύημα.

Γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Το φουσιδικό οξύ περνά τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του στη γαλουχία επιτρέπεται εφ' όσον το αναμενόμενο όφελος αντισταθμίζει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να προκληθεί εξαγγείωση από την φλέβα κατά την ταχεία έγχυση, την ανεπαρκή διάλυση ή την έγχυση σε φλέβα μικρής διαμέτρου. Βλάβες της ηπατικής λειτουργίας: κατά την ηπατική βιομετατροπή μπορεί να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενδείκνυται η συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01XC01 Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες. Το Sodium Fusidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς. Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει: ...

Φαρμακοκινητική

Εφ' άπαξ ενδοφλέβια έγχυση 500mg sodium fusidate διαρκείας 2 ωρών έχει σαν αποτέλεσμα μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 39μg/ml. Ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 11,4+1,1 ώρες. Μετά από επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα άλατα με νάτριο και διαιθανολαμίνη έχουν χρησιμοποιηθεί επί περισσότερο από 20 έτη ως δισκία, εναιώρημα και ενδοφλέβια έγχυση χωρίς καμία ανακοίνωση σοβαρών τοξικών αντιδράσεων. Οι μελέτες οξείας τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Edetate disodium Disodium hydrogen phosphate Citric acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Αντενδείκνυται η ανάμειξη στο ίδιο φιαλίδιο έγχυσης άλλων φαρμάκων.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό χώρο. Μετά την ανασύσταση φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 48 ώρες.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Φιαλίδιο που περιέχει ξηρά σκόνη και δεύτερο φιαλίδιο 10 ml που είναι ο διαλύτης (ρυθμιστικό διάλυμα).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κατά την ανάμειξη με τον διαλύτη, το διάλυμα είναι διαυγές, άοσμο. Κουτί 1 φιαλιδίου και 1 φιαλιδίου διαλύτη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd., Βασ. Γεωργίου 30 & Μικράς Ασίας, 15233, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ. 2106834322

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66901/16-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-7-1980 / 5-1-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02316.02.01	FUCIDIN INJ+SOLV FL 500MG/10ML IV		6,30	7,25	10,22	LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε.