FUCIDIN Κρέμα / Αλοιφή / Εμποτισμένος επίδεσμος
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | LEO Pharmaceutical Hellas S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Fucidin 20 mg/g κρέμα. Fucidin 20 mg/g αλοιφή. Fucidin 30 mg/100 cm<sup>2</sup> εμποτισμένος επίδεσμος.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα γραμμάριο κρέμας περιέχει 20 mg Fusidic acid. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: butylated hydroxyanisole 0.04 mg/g, potassium sorbate 2.7 mg/g και cetyl alcohol 111 mg/g. Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 20 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα: Μία λευκή κρέμα. Αλοιφή: Μία υπόλευκη, παχύρρευστη αλοιφή. Εμποτισμένος επίδεσμος
Ενδείξεις
Θεραπεία σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων του δέρματος και δερματικά αποστήματα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η Fucidin κρέμα ή αλοιφή εφαρμόζεται στην περιοχή που πάσχει 2-3 φορές την ημέρα για περίοδο όχι μεγαλύτερη των 7 ημερών. Αν χρησιμοποιηθεί με προστατευτικό επίδεσμο προτείνεται πιο αραιή εφαρμογή. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχει αναφερθεί ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότητας στο στέλεχος Staphylococcus aureus με τη χρήση των τοπικών μορφών Fucidin. Όπως με όλα τα αντιβιοτικά, παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του φουσιδικού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Οι αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται συστηματικά θεωρούνται ελάχιστες καθώς η συστηματική απορρόφηση των τοπικών μορφών Fucidin ...
Κύηση
Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στα τοπικά εφαρμοζόμενα fusidic acid/sodium fusidate είναι αμελητέα. Τα τοπικά Fucidin μπορούν να χρησιμοποιούνται ...
Γαλουχία
Δεν αναμένονται επιδράσεις από το θηλασμό στο νεογνό/βρέφος, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στα τοπικά εφαρμοζόμενα fusidic acid/sodium fusidate είναι αμελητέα. Τα τοπικά Fucidin ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα Fucidin που χορηγούνται τοπικά δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ο υπολογισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων από κλινικές μελέτες καθώς και από αυθόρμητες αναφορές. Με βάση συγκεντρωτικά δεδομένα από κλινικές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06AX01 (Κρέμα-Αλοιφή) Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά επιθέματα με αντιλοιμώδεις παράγοντες Κωδικός ATC: D09AA02 ...
Φαρμακοκινητική
Το φουσιδικό οξύ και το άλας νατριούχος φουσιδάτη, μπορούν να διεισδύσουν στο ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα και ανιχνεύονται σε όλες τις στιβάδες. Σε μια μελέτη βρέθηκε ότι η συγκέντρωση του φουσιδικού οξέος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι μελέτες οξείας τοξικότητας για το φουσιδικό οξύ σε ποντικούς και αρουραίους έδωσαν LD<sub>50</sub> άνω των 500 mg/kg βάρους σώματος. Η υποξεία τοξικότητα μελετήθηκε σε ινδικά χοιρίδια. Μετά από ημερήσια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες των τοπικών μορφών Fucidin όσον αφορά τη γονιμότητα. Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στα τοπικά ...
Κατάλογος εκδόχων
Κρέμα: butylated hydroxyanisole (E320), cetyl alcohol, glycerol, potassium sorbate, paraffin liquid, polysorbate 60, white soft paraffin, water, all-rac-α-tocopherol, hydrochloric acid. Αλοιφή: cetyl alcohol, ...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια. Αλοιφή: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 90 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Εμποτισμένος επίδεσμος. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Κρέμα & Αλοιφή. Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Κρέμα & αλοιφή: Σωληνάριο αλουμινίου των 15 g, τοποθετημένο σε κουτί χάρτινο. Το στόμιο είναι κλειστό με μεταλλικό κάλυμμα. Εμποτισμένος επίδεσμος: Λευκή λαναρισμένη βαμβακερή γάζα τοποθετημένη ανάμεσα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LEO Pharmaceutical Hellas S.A., Λ. Κύμης & Σενέκα 10, 14564, Κηφισιά, Αττική, Τηλ. 2106834322
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Fucidin κρέμα: 32947/25-09-2013 Fucidin αλοιφή: 71995/25-09-2013 Fucidin εμποτισμένος επίδεσμος: 79766/11/05-04-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Fucidin κρέμα: 1982/22-9-2008 Fucidin αλοιφή: 32230/29-11-2013 Fucidin εμποτισμένος επίδεσμος: 1968/4-11-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02316.01.03 | FUCIDIN CREAM 2% TUBx 30G | 3,30 | 3,82 | 5,46 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 02316.01.02 | FUCIDIN CREAM 2% TUBx15G | 1,48 | 1,70 | 2,34 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 02316.09.01 | FUCIDIN IMP.GAUZE 30MG/TE 100 cm^2 BT x 10 ΕΠΙΔΕΣΜΟΥΣ (10CM x 10CM) (10CMX10CM) | 5,39 | 6,20 | 8,87 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 02316.03.02 | FUCIDIN OINTMENT 2% TUB x 15G | 1,49 | 1,71 | 2,35 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. | |
| 02316.03.03 | FUCIDIN OINTMENT 2% TUBx 30G | 3,34 | 3,86 | 5,52 | LEO Pharmaceutical Hellas Α.Ε. |