ARTHROX Tab. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 153 44, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARTHROX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 15mg Μελοξικάμης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία εξάρσεων της οστεοαρθρίτιδας. Μακράς διάρκειας συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από το στόμα Οξείες εξάρσεις της οστεοαρθρίτιδας: 7,5 mg ημερησίως (μισό δισκίο των 15mg). Αν θεωρείται απαραίτητο, σε περίπτωση απουσίας βελτιώσεως, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 15 mg ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Κύηση και γαλουχία (βλ. παράγραφο Κύηση και γαλουχία). Υπερευαισθησία στη μελοξικάμη ή σε ένα από τα έκδοχα ή υπερευαισθησία σε ουσίες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να διερευνάται τυχόν ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή/και πεπτικού έλκους προς εξασφάλιση της πλήρους θεραπείας τους πριν την έναρξη της θεραπείας με meloxicam. Πρέπει να δίδεται η δέο υσα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και των σαλικυλικών (ακετυλοσαλικυλικό οξύ ≥ 3 g/d): Η σύγχρονη χορήγηση διαφό ρων ΜΣΑΦ, πιθανόν να αυξήσει ...

Κύηση

Σε ζώα, έχει αναφερθεί θανατηφόρος δράση στο έμβρυο σε δόσεις υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται κλινικά. Συνίσταται να αποφεύγεται η χορήγηση της μελοξικάμης κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων τριμήνων ...

Γαλουχία

Τα ΜΣΑΦ διέρχονται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται, ως προληπτικό μέτρο, στις γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ειδικές μελέτες για την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ και τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, υπάρχει πιθανότητα η μελοξικάμη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική περιγραφή Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες μπορεί να συνδέονται αιτιολογικά με τη χορήγηση μελοξικάμης. Οι συχνότητες που παρουσιάζονται κατωτέρω βασίζονται στις αντίστοιχες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που ακολουθούν οξεία υπερδοσολογία με ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό άλγος, τα οποία είναι γενικώς αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη Στεροειδής Αντιφλεγμονώδης Παράγοντας, Οξικάμη. Κωδικός ATC: M01AC06 Η Μελοξικάμη είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της οικογένειας των οξικαμών, με αντιφλεγμονώδεις, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μελοξικάμη απορροφάται εκτενώς από το γαστρεντερικό σωλήνα, γεγονός που αντανακλάται στην υψηλή βιοδιαθεσιμότητα του, 89%, μετά από του στόματος χορήγηση (καψάκια). Τα δισκία, το πόσιμο εναιώρημα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικολογική εικόνα της μελοξικάμης, όπως προκύπτει από προκλινικές μελέτες, είναι ίδια με εκείνη των ΜΣΑΦ: γαστρεντερικά έλκη και διαβρώσεις, νέκρωση των νεφρικών θηλών σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Citrate Dihydrate Lactose Monohydrate Cellulose Microcrystalline Povidone Colloidal Silicon Dioxide Crospovidone Magnesium Stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του σωστά διατηρημένου προϊόντος είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμoκρασία δωματίου (15-25°C) και σε χώρο όπου δεν υπάρχει υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι, το οποίο περιέχει 10 δισκία των 15mg το κάθε ένα μέσα σε πέντε blister, μαζί με το φύλλο οδηγιών, ΒΤ x 60 TABS (BLIST 6x10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 6048560 Fax: 210 6613013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26942/31-07-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-8-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-10-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25790.01.01	ARTHROX INJ.SOL 15MG/1.5ML AMP BTx 5 AMPS x 1,5 ML	2,34	2,69	3,79	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
25790.02.05	ARTHROX TAB 15MG/TAB BTx100 (BLIST 10x10)	11,57	13,30	18,75	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
25790.02.02	ARTHROX TAB 15MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)	3,88	4,46	6,15	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
25790.02.03	ARTHROX TAB 15MG/TAB BTx50(BLIST 5x10)	5,79	6,65	9,38	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
25790.02.04	ARTHROX TAB 15MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10)	6,94	7,98	11,25	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
25790.02.01	ARTHROX TAB 15MG/TAB ΒΤx20(BLIST 2x10)	3,14	3,61	5,09	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.