ARTHRYAL (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 31, 10447, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARTHRYAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20mg/2ml Sodium hyaluronate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του πόνου στην οστεοαρθρίτιδα του γόνατος σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε συντηρητική θεραπεία χωρίς φάρμακα ή σε κοινά αναλγητικά φάρμακα όπως ακεταμινοφαίνη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση μόνο ενδοαρθρική. Προορίζεται για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς δράσεως, ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλα τα ενέσιμα). Παιδιά κάτω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χρησιμοποιείται με σύνεση σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (κάθαρση κατώτερη των 30ml/λεπτό). Να ενίεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες, λόγω του κινδύνου σηπτικής αρθρίτιδας. Να αφαιρείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν διαπιστώθηκε μέχρι σήμερα επικίνδυνη φαρμακευτική αλληλεπίδραση.

Κύηση

Σε πειραματόζωα το προϊόν δεν έχει επίδραση στη γονιμότητα και τη γενική ικανότητα αναπαραγωγής. Δεν παρουσιάζει εμβρυοτοξικότητα και τερατογόνο δράση και δεν επιδρά στην περί- και μετά- γεννητική περίοδο. ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος κατά την περίοδο θηλασμού λόγω απουσίας δεδομένων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επιδρά στην ικανότητα οδηγήσεως και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορήγησης: πόνοι, φλεγμονή, ύδραρθος. Χαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες: υπερθερμία, ψευδο-αναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση υπαρκτών ενδείξεων οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν παρατηρηθεί μέχρι σήμερα φαινόμενα οφειλόμενα σε υπερδοσολογία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος Κωδικός ATC: Μ09ΑΧ01 Η δραστική ουσία του προϊόντος είναι η Hyalectin, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού οξέος, ...

Φαρμακοκινητική

Το υαλουρονικό οξύ μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό στους ζωικούς οργανισμούς. Η ουσία απομακρύνεται ταχέως από τη κυκλοφορία του αίματος και επίσης μεταβολίζεται στο ήπαρ. Μετά από ενδοαρθρική χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσεως του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium phosphate dibasic dodecahydrate Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ Α.Ε. Ναούσης 31 104 47 Αθήνα Τηλ.: 210-34 18 890 Φαξ: 210-34 18 887 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. LODI ITALY ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

29847/6-8-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27041/23-04-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/02/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27011.01.01	ARTHRYAL INJ.SO.PFS 20MG/2ML BTx1 PF SYR x2 ML		12,90	14,83	20,44	Pharmazac Α.Ε.