ATROVENT Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2 ,16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ATROVENT, ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων 21mcg/ψεκασμό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 0,31 mg (8r)-3α–hydroxy-8-isopropyl-1αΗ, 5αΗ–tropanium bromide(±)-tropate monohydrate (=Ipratropium bromide) που αντιστοιχεί σε 0,30 mg (0.03%) Ipratropium bromide Anhydrous Κάθε ψεκασμός ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Το ρινικό εκνέφωμα Atrovent 0,03% ενδείκνυται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της ρινικής καταρροής σε περιπτώσεις αλλεργικής ή μη–αλλεργικής ρινίτιδος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Η δόση και η συχνότητα χορηγήσεως του ρινικού εκνεφώματος Atrovent 0,03% είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρώθωνα χορηγούμενοι 2-3 φορές ημερησίως. Η βέλτιστη δόση μπορεί να ...

Αντενδείξεις

Το Atrovent ρινικό εκνέφωμα αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ατροπίνη ή στα παράγωγά της, στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε παιδιά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ότι μετά τη χορήγηση του Atrovent μπορούν να συμβούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως κνίδωση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, βρογχόσπασμος, στοματοφαρυγγικό οίδημα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

H ταυτόχρονη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Atrovent και άλλων φαρμάκων που χορηγούνται σε χρόνια ρινίτιδα π.χ. αντιϊσταμινικών, αποσυμφορητικών ή ρινικών στεροειδών, αυξάνει τη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Κύηση

Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθορισθεί. Τα οφέλη της χρήσης του Atrovent ρινικό εκνέφωμα σταθερών δόσεων πρέπει να αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που αδιάλυτες στα λίπη τεταρτοταγείς βάσεις απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο το νεογνό να προσλάβει σημαντική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρ’ όλα αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του Atrovent ρινικό εκνέφωμα. Όπως με κάθε θεραπεία για τοπική χρήση το Atrovent ρινικό εκνέφωμα μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα σύμπτωμα υπερδοσολογίας δεν έχει περιγραφεί. Με βάση το ευρύ θεραπευτικό φάσμα και την τοπική χορήγηση του Atrovent ρινικού εκνεφώματος, δεν αναμένεται κανένα σοβαρό αντιχολινεργικό σύμπτωμα. Μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό αντιχολινεργικό Κωδικός ATC: R01AX03 Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο αποτελεί τεταρτοταγές άλας του αμμωνίου παράγωγο της ατροπίνης με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθητικολυτικές) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ένα άλας τεταρτοταγούς αμμωνίου που απορροφάται ταχέως αλλά ελάχιστα στη συστηματική κυκλοφορία μέσω του ρινικού βλεννογόνου. Σε υγιείς εθελοντές, λιγότερο από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοπική και συστηματική ανοχή στο βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει μελετηθεί εκτενώς σε ποικίλα είδη ζώων με τη χρήση διαφόρων οδών χορήγησης. Η οξεία τοξικότητα από εισπνοή, από του στόματος και από ενδοφλέβια ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικές μελέτες με βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Δεν είναι διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Χλωριούχο βενζαλκόνιο Δινάτριο άλας του EDTA 2H<sub>2</sub>O Απεσταγμένο νερό Υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου χρησιμοποιούμενα για τη ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δύο χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να αποφεύγεται η έκθεση σε υπερβολική θερμότητα ή ψύξη (κατάψυξη). Να διατηρείται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο τύπου πολυαιθυλένιου HD με μηχανική δοσιμετρική αντλία και ρινικό ρύγχος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό (Αθήνα), Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37254/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29/04/1996 Ημερομηνία ανανέωσης: 18/4/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14983.04.01	ATROVENT M.D.NAS.SP 21MCG/DOSE FLX15ML(200ΔΟΣΕΙΣ)		2,94	3,38	4,77	Boehringer Ingelheim Α.Ε.