ATROVENT Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2 ,16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Atrovent. Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων 20 μg/δόση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ipratropium bromide 20 μg/δόση. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Το Atrovent ενδείκνυται σαν βρογχοδιασταλτικό για την πρόληψη και τη θεραπεία των συμπτωμάτων των χρόνιων αποφρακτικών διαταραχών των αεροφόρων οδών με αναστρέψιμο βρογχόσπασμο, όπως το βρογχικό άσθμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία H δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στις ατομικές ανάγκες και οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Προτείνεται να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ατροπίνη, τα παράγωγά της, στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ότι μετά τη χορήγηση του Atrovent μπορούν να συμβούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως κνίδωση, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, στοματοφαρυγγικό οίδημα, βρογχόσπασμος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα β-αδρενεργικά φάρμακα και τα ξανθινικά σκευάσματα είναι δυνατόν να ενισχύσουν το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα. Το Atrovent προκαλεί βρογχοδιαστολή κατά τρόπο αποτελεσματικό και σε ασθενείς που λαμβάνουν ...

Κύηση

Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθορισθεί. Τα οφέλη της χρήσης του Atrovent πρέπει να αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, όταν η κύηση έχει επιβεβαιωθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που αδιάλυτες στα λίπη τεταρτοταγείς βάσεις απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο το νεογνό να προσλάβει σημαντική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρ’ όλα αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του Atrovent. Όπως με κάθε θεραπεία για τοπική χρήση το Atrovent μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα τοπικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα σύμπτωμα υπερδοσολογίας δεν έχει περιγραφεί. Με βάση το ευρύ θεραπευτικό φάσμα και την τοπική χορήγηση του Atrovent, δεν αναμένεται κανένα σοβαρό αντιχολινεργικό σύμπτωμα. Μπορεί να εμφανιστούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιχολινεργικό – Βρογχοδιασταλτικό Κωδικός ATC: R03BB01 Το Αtrovent είναι μια ένωση του τεταρτοταγούς αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθητικολυτικές) ιδιότητες. Σε ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Atrovent προκαλείται από τοπική δράση στους αεραγωγούς. Οι χρονικές πορείες της βρογχοδιαστολής και της συστηματικής φαρμακοκινητικής δεν είναι παράλληλες. Μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοπική και συστηματική ανοχή του βρωμιούχου ιπρατροπίου έχει μελετηθεί εκτενώς σε ποικίλα είδη ζώων με τη χρήση διαφόρων οδών χορήγησης. Η οξεία τοξικότητα από εισπνοή, από του στόματος και από ενδοφλέβια ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικές μελέτες με βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Δεν είναι διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες ...

Κατάλογος εκδόχων

1,1,1,2 Τetrafluoroethane (HFA 134a Propellant) Ethanol anhydrous Purified water Citric acid anhydrous

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Η δοσιμετρική συσκευή είναι υπό πίεση και δεν πρέπει ποτέ να παραβιάζεται ή να εκτίθεται στον ήλιο ή σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 50°C. Η δοσιμετρική συσκευή δεν πρέπει να τρυπιέται ή να καίγεται ακόμα ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Βομβίδιο από αλουμίνιο των 10 ml, το οποίο παρέχει 200 δόσεις, με δοσιμετρική βαλβίδα και πλαστικό επιστόμιο από πολυαιθυλένιο και κάλυμμα προπυλενίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες χρήσης προσεκτικά, προκειμένου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, Ελληνικό, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37249/10 Κύπρος: 19534

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιανουαρίου 1985 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Απριλίου 2011 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Απριλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Ιουνίου ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14983.01.03	ATROVENT INH.SOL.P 20MCG/DOSE FLX10ML(200DOSES)		2,84	3,26	4,49	Boehringer Ingelheim Α.Ε.