AULIN Δισκίο (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AULIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg νιμεσουλίδης. Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Ενδείξεις
Θεραπεία του οξέος πόνου. Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας. Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν, εφόσον το AULIN χρησιμοποιείται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Ενήλικες: ένα δισκίο των 100 ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, ουρτικάρια) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε κινδύνους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή παρόμοιους αντιπηκτικούς παράγοντες ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγικών επιπλοκών όταν λαμβάνουν AULIN. Ως εκ ...
Κύηση
Η χρήση του AULIN αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το AULIN δεν συνιστάται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλάβουν. Όπως και τα άλλα ΜΣΑΦ, που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. To AULIN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του AULIN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη του AULIN θα πρέπει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνιες θεραπείες), μπορεί να συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο για ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: Μ01ΑΧ17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης των προσταγλανδινών, κυκλοοξυγενάση. ...
Φαρμακοκινητική
Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg νιμεσουλίδης, το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4 mg/L επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες στους ενήλικες. AUC ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...
Κατάλογος των εκδόχων
Docusate sodium Hyprolose Lactose monohydrate Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Hydrogenated vegetable oil Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister από: Ανω πλευρά: φύλλο αλουμινίου πάχους 0,02 mm, λακκαρισμένο με λάκκα κόμβι Κάτω πλευρά: σκληρό φύλλο PVC πάχους 0,2 mm, άχρωμο διαφανές.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμου
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LAVIPHARM HELLAS Α.Ε., γ. Μαρίνας, 90 02, αιανία, ττική, Τηλ. 210 6691000, Fax: 210 6642310
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41935/18-12-1998
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18/12/1998
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
12-2-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26445.01.01 | AULIN TABL 20x100MG | 2,32 | 2,67 | 3,76 | Lavipharm Α.Ε. |