AURORIX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aurorix 150 mg/F.C.Tab, 300 mg/F.C.Tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aurorix 150 mg/F.C.Tab: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg moclobemide. Aurorix 300 mg/F.C Tab: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg moclobemide. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο για από του στόματος χορήγηση.

Ενδείξεις

Μείζων κατάθλιψη. Θεραπεία κοινωνικής φοβίας σε συνδυασμό με ψυχοθεραπευτική αγωγή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνηθισμένη δοσολογία Το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος της μοκλομπεμίδης είναι 300-600 mg ημερησίως, που συνήθως χορηγούνται σε δύο έως τρεις διαιρημένες δόσεις. Η αρχική δόση είναι 300 mg ημερησίως και ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Οξείες συγχυτικές καταστάσεις. Παιδιά. Αντενδείκνυται επίσης η χορήγηση μοκλομπεμίδης συγχρόνως με σελεγιλίνη. Βλέπε επίσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τα άλλα αντικαταθλιπτικά, η αγωγή μπορεί να επιδεινώσει τα σχιζοφρενικά συμπτώματα των καταθλιπτικών ασθενών που παρουσιάζουν σχιζοφρενικές ή σχιζοσυναισθηματικές ψυχώσεις. Εάν είναι δυνατόν, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η χορήγηση Aurorix με σελεγιλίνη (Deprenyl). Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων μεταξύ της μοκλομπεμίδης και της μορφίνης, κωδεΐνης, φαιντανύλης. Στα πειραματόζωα η μοκλομπεμίδη ενισχύει ...

Κύηση

Τα υπάρχοντα δεδομένα μελετών σχετικών με την αναπαραγωγή στα πειραματόζωα δεν αποδεικνύουν ότι υπάρχει κάποιος κίνδυνος για το έμβρυο, όμως η ασφάλεια της μοκλομπεμίδης στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη ...

Γαλουχία

Παρ'όλο που μια μικρή ποσότητα της μοκλομπεμίδης διέρχεται στο μητρικό γάλα (περίπου το 1/30 της δόσης της μητέρας που προκύπτει μετά την κατά βάρος διόρθωση), θα πρέπει να σταθμίζονται τα οφέλη από τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε γενικές γραμμές δεν αναμένεται η διαταραχή της επίδοσης σε δραστηριότητες που απαιτούν πλήρη διανοητική εγρήγορση (π.χ. οδήγηση μηχανοκίνητου οχήματος) με τη χρήση της μοκλομπεμίδης. Όμως, όπως συμβαίνει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν παρατηρηθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Ψυχιατρικές Διαταραχές: Διαταραχές ύπνου, διέγερση, άγχος. Μεμονωμένα περιστατικά σύγχυσης έχουν παρατηρηθεί, τα οποία υποχώρησαν γρήγορα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία της μοκλομπεμίδης και μόνο, προκαλεί γενικά ήπια και αντιστρεπτά σημεία από επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα και ερεθισμό του γαστρεντερικού συστήματος, που δεν απαιτούν κάποια ιδιαίτερη ...

Φαρμακοδυναμική

Η μοκλομπεμίδη είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο που επηρεάζει το μονοαμινεργικό σύστημα νευρομεταβιβαστών του εγκεφάλου με αναστρέψιμη αναστολή της μονοαμινοξειδάσης κατά προτίμηση του τύπου Α (RIMA). ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η μοκλομπεμίδη απορροφάται πλήρως από τη γαστρεντερική οδό και διέρχεται στην πυλαία κυκλοφορία. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε μία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

FC. Tabs 150mg Πυρήνας: Lactose monohydrate Starch maize Polyvidone Sodium carboxymethyl starch Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Ethylcellulose (in the form of ethylcellulose dispersion) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 30 χαραγμένων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (υποκίτρινο) των 150 mg σε blisters. Κουτί 30 χαραγμένων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (υπόλευκο) των 300 mg σε blisters.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ.: 210-6775690, Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Film-coated tablet 150 mg: 283/23-09-2011 Film-coated tablet 300 mg: 87855/12-12-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη άδεια κυκλοφορίας 150 mg: 04-07-1991 Πρώτη άδεια κυκλοφορίας 300 mg: 02-10-1995 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7 Ιουνίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20231.02.01	AURORIX F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤx 30 (BLISTERS)		3,66	4,20	5,79	Meda Pharmaceuticals S.A.
20231.03.01	AURORIX F.C.TAB 300MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		6,48	7,45	10,27	Meda Pharmaceuticals S.A.