AZATHIOPRINE Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Chemipharm Ντετσαβές Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Καποδιστρίου 42, 10432, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE 50 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει αζαθειοπρίνη 50 mg. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
Ενδείξεις
Το AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE χορηγείται κατά τις μεταμοσχεύσεις οργάνων για προστασία κατά της απόρριψης και στη θεραπεία ανοσολογικών παθήσεων μόνη ή σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία (Για ενήλικες και, όπου απαιτείται, για παιδιά) Η δοσολογία της AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη φύση και τη βαρύτητα της παθήσεως και από την κλινική ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Μυελική απλασία ή υποπλασία. Κύηση.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πλήρης αιματολογικός έλεγχος πρέπει να γίνεται κάθε εβδομάδα. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση υψηλών δόσεων και σε περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής και της νεφρικής λειτουργίας. Αντισυλληπτικά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε ασθενείς που παίρνουν συγχρόνως αλλοπουρινόλη, απαιτείται μείωση της δόσης αζαθειοπρίνης κατά 25% περίπου. Η αζαθειοπρίνη ασκεί ανταγωνιστική δράση επί του νευρομυϊκού αποκλεισμού ορισμένων μυοχαλαρωτικών ...
Κύηση
Έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις γυναικών, οι οποίες ήταν έγκυες, ενώ έπαιρναν δόσεις συντηρήσεως αζαθειοπρίνης και οι οποίες απέκτησαν φυσιολογικά παιδιά. Μερικές από τις γυναίκες αυτές συνέχισαν τη ...
Γαλουχία
Δεν πρέπει να χορηγείται αζαθειοπρίνη κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μερικές αιματολογικές παρενέργειες της αζαθειοπρίνης έχουν αναφερθεί: λευκοπενία (17%), θρομβοκυτταροπενία (4%), αναιμία (3%), μακροκυττάρωση (1%), ουδετεροπενία (1%) και απλασία μυελού (0,1%). Από το ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχει περιγραφεί μία περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας με 7.500 mg αζαθειοπρίνης σε έναν ασθενή με μεταμόσχευση νεφρού. Τα οξέα τοξικά συμπτώματα ήταν: ναυτία, έμετος, διάρροια, ελαφρά λευκοπενία, ήπιες ηπατικές ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοκατασταλτικά Κωδικός ATC: L04AX01 Το ανοσοκατασταλτικό αζαθειοπρίνη μετατρέπεται in vivo προς 6‑μερκαπτοπουρίνη, έναν πουρινικό αντιματαβολίτη. Η 6‑μερκαπτοπουρίνη πρέπει ...
Φαρμακοκινητική
Η αζαθειοπρίνη απορροφάται καλά. Μετρήσεις ραδιενέργειας δείχνουν απορρόφηση σε ποσοστό 88%. Κατά τη λήψη δόσης 100 mg, μέγιστη συγκέντρωση περίπου 12 mg/ml επιτυγχάνεται μετά από μία ώρα περίπου. Η συγκέντρωση ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Άμυλο πατάτας Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη Κ25 Μαγνήσιο στεατικό Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το σκεύασμα AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE κυκλοφορεί σε συσκευασία των 100 δισκίων σε πλαστικό φιαλίδιο πολυαιθυλενίου.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε., Καποδιστρίου 42, 10432, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλέφωνο: 210 52 24 115
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/2/1991 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6/2/2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29958.01.03 | AZATHIOPRINE/FARMASYN F.C.TAB 50MG/TAB BTx100 | 18,27 | 21,00 | 28,94 | FarmaSyn Α.Ε. | |
| 19799.01.02 | AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE TAB 50MG/TAB BTx100(blister ALU/PVC/PVDC/PVC) | 18,27 | 21,00 | 28,94 | Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε. | |
| 19799.01.01 | AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE TAB 50MG/TAB BTx100(πλαστ.φιαλίδ) | 18,27 | 21,00 | 28,94 | Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε. | |
| 19799.01.03 | AZATHIOPRINE/PHARMACHEMIE TAB 50MG/TAB BTx30(blister ALU/PVC/PVDC/PVC) | 3,66 | 4,21 | 5,80 | Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε. |