AZATYL (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Remedina Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Γούναρη 23, 13451, Καματερό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AZATYL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
CEFTRIAXONE (1000 mg, 2000 mg) CEFTRIAXONE SODIUM TRISEQUIHYDRATE: C<sub>18</sub>H<sub>16</sub>N<sub>8</sub>Na<sub>2</sub>O<sub>7</sub>S<sub>3</sub> · 3.5 H<sub>2</sub>O (6R,7R)7(z)2(amino-4-thiazolyl) ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Ενδείξεις
Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην Ceftriaxone. σηπτικό σύνδρομο μηνιγγίτιδα Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Συνηθισμένη Δοσολογία Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: η συνηθισμένη δοσολογία είναι 1-2 g AZATYL χορηγούμενα μια φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε βαριές περιπτώσεις, ή σε λοιμώξεις που προκαλούνται ...
Αντενδείξεις
Το AZATYL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών. Σε ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην πενικιλλίνη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλλεργικών ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, δε μπορεί να εξαιρεθεί το αναφυλακτικό σοκ ακόμη και αν έχει ληφθεί ένα καλό ιστορικό του ασθενούς. Το αναφυλακτικό σοκ απαιτεί τη λήψη άμεσων μέτρων. Ψευδομεμβρανώδης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση υψηλών δόσεων AZATYL και πολύ ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη). Δεν υπάρχει απόδειξη ότι το AZATYL αυξάνει ...
Κύηση
Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε μύες και επίμυες, σε δόσεις μέχρι και 20 φορές μεγαλύτερες της δόσης των 2 g την ημέρα που χορηγείται ...
Γαλουχία
Συνιστάται να δίδεται προσοχή στις μητέρες που θηλάζουν, καθώς το AZATYL απεκκρίνεται, σε μικρές συγκεντρώσεις, στο μητρικό γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τα υπάρχοντα στοιχεία δε δείχνουν ότι υπάρχει κάποια ανεπιθύμητη επίδραση στην ικανότητα του ατόμου να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη χρησιμοποίηση του AZATYL παρατηρήθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, που ήταν αναστρέψιμες είτε αυτόματα είτε μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου. Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά συστήματα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, η συγκέντρωση του φαρμάκου δε θα μειωθεί με αιμοδιάλυση ή με περιτοναϊκή διάλυση. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. Η αντιμετώπιση της υπέρβασης της δοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
Μικροβιολογία: το AZATYL είναι ένα μακράς δράσης, ευρέως φάσματος αντιβιοτικό της τάξης των κεφαλοσπορινών γ΄ γενεάς, για παρεντερική χρήση. Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της Ceftriaxone προκύπτει από την ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της Ceftriaxone είναι μη-γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εκτός από το χρόνο ημιζωής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν βασίζονται σε ολικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Επανειλημμένες χορηγήσεις δόσεων σε πειραματόζωα ανέδειξαν τις γνωστές και αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες των παρεντερικώς χορηγούμενων κεφαλοσπορινών 3ης γενεάς σε υψηλές δόσεις (π.χ. αλλοίωση των ...
Κατάλογος των εκδόχων
1000 mg/Vial (I.M.): το φιαλίδιο που περιέχει Ceftriaxone Sodium δεν έχει κανένα έκδοχο. Η αμπούλα του διαλύτη περιέχει Lidocaine HCI 1%. 1000 mg/Vial (I.V.): το φιαλίδιο που περιέχει Ceftriaxone Sodium ...
Ασυμβατότητες
Το AZATYL δε θα πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όπως τα διαλύματα Hartmann και Ringer. Βασιζόμενοι σε βιβλιογραφικές αναφορές, η Ceftriaxone είναι ασύμβατη με αμσακρίνη, βανκομυκίνη ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.M.): Φιαλίδια: 24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Φύσιγγα: 60 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Η διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου προϊόντος ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Azatyl, Dr.Pd.Inj. 1000mg/vial (I.M.) Φιαλίδια: Προστασία από το άμεσο ηλιακό φως, θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Φύσιγγα: Θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) Azatyl, Dr.Pd.Inj. 1000mg/vial (I.V.) Φιαλίδια: ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.M.): Kουτί που περιέχει ένα (1) άχρωμο, διαφανές φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και επίπωμα ασφαλείας από αλουμίνιο, και μια (1) φύσιγγα μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλέπε παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης». Η σκόνη Ceftriaxone πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
REMEDINΑ Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων Γούναρη 23 134 51 Καματερό Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.M.): 21303/2-4-2008 Azatyl, Dr. Pd. Inj. 1000mg/vial (I.V.): 67663/08/28-1-2009 Azatyl, Dr. Pd. Inj. 2000mg/vial (I.V.INF): 49154/7-11-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
29-12-1992 / 2-4-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάρτιος 2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20607.04.01 | AZATYL 1000MG/VIAL (IV) DR.PD.INJ ΒΤx1VIAL+1AMPx10ML SOLV | 3,18 | 3,66 | 5,17 | Remedina Α.Β.Ε.Ε. | |
| 20607.03.01 | AZATYL DR.PD.INJ 1000MG/VIAL (I.M) ΒΤx1VIAL+1AMPx3.5ML SOLV | 3,18 | 3,66 | 5,05 | Remedina Α.Β.Ε.Ε. | |
| 20607.05.01 | AZATYL PD.SOL.INF 2000MG/VIAL (IV.INF) BT x 1 VIAL + ΣΑΚΟΣ ΑΝΑΡTHΣΗΣ ΣΑΚΟΣ ΑΝΑΡTHΣΗΣ | 4,95 | 5,69 | 7,84 | Remedina Α.Β.Ε.Ε. |