AZIBACTRON Tab. (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ
Διεύθυνση	Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 145 64, N. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Azibactron.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο 250mg περιέχει 262,02mg Azithromycin dihydrate που αντιστοιχεί σε 250mg Azithromycin. Kάθε δισκίο 500mg περιέχει 524,04mg Azithromycin dihydrate που αντιστοιχεί σε 500mg Azithromycin. Azithromycin ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το Azibactron ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Azibactron **πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως. Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων επί λοιμώξεως δίνεται παρακάτω. Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να λαμβάνονται μαζί με την τροφή. Ενήλικες ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην αζιθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων, σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Επίσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως μοιραίο). Μερικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Antacids/Αντιόξινα Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση την ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβιοτικού ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα απέδειξαν ότι η αζιθρομυκίνη διέρχεται δια του πλα-κούντος αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί αυτή βλαπτική επίδραση επί του εμβρύου. Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι το Azibactron μπορεί να έχει επίδραση επί της ικανότητας του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Azibactron γίνεται καλώς ανεκτό με μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Γαστρεντερικό σύστημα: Ανορεξία, ναυτία, έμετοι/διάρροια (που σπανίως οδήγησε σε αφυδάτωση), αλοιφοειδή κόπρανα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA10 Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό της ομάδας που χαρακτηρίζονται χημικώς ως αζαλί-δες. Χημικώς λαμβάνεται δια της προσθήκης ενός ατόμου αζώτου στο λακτονικό δακτύλιο της erythromycin ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητα αυτής είναι περίπου 37%. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας όταν τα δισκία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες πειραματόζωων με υψηλά δοσολογικά σχήματα, στις οποίες οι πυκνότητες του φαρμάκου στο αίμα ήταν 40 φορές υψηλότερες από τις αναμενόμενες πυκνότητες που παρατηρούνται στην κλινική πράξη, παρατηρήθηκε ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch Maize Pregelatinized Calcium Phosphate Dibasic Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Sodium Lauryl Sulfate Σύνθεση επικάλυψης: Opadry II White Y-30-18037 Σύνθεση Opadry II White: Lactose Monohydrate, ...

Ασυμβατότητες

Ουδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάγεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 250 mg: Κουτί που περιέχει 6 δισκία των 250mg σε blister (BLIST 1Χ6) Δισκία 500 mg: Κουτί που περιέχει 3 δισκία των 500mg σε blister (BLIST 1Χ3)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA Α.Ε. ANΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 N. Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210-6254175 Fax: 210-6254190 e-mail: proton@protonpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

α) Azibactron 250mg: 71277/29-11-2005 β) Azibactron 500mg: 71278/29-11-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29/11/2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26265.01.01	AZIBACTRON F.C.TAB 250MG/TAB BTx6 (BLIST 1x6)	4,08	4,69	6,61	Mediterm Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
26265.02.01	AZIBACTRON F.C.TAB 500MG/TAB BTx3 (1BLIST x 3)	1,84	2,12	2,93	Cross Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.
26265.03.01	AZIBACTRON F.C.TAB 600MG/TAB BTx2 (BLIST 1x2)	3,14	3,61	5,09	Mediterm Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
26265.03.02	AZIBACTRON F.C.TAB 600MG/TAB BTx8 (BLIST 1x8)	9,85	11,32	15,96	Mediterm Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.