AZITROLID Tab. (2006)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ.Κηφισού 132, 121 31, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AZITROLID.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο. Azithromycin Dihydrate: C<sub>38</sub>H<sub>72</sub>N<sub>2</sub>0<sub>12</sub>2H<sub>2</sub>0 9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Το Azitrolid ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Azitrolid πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως. Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων επί λοιμώξεως δίνεται παρακάτω. Τα δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να λαμβάνονται μαζί με την τροφή. Ενήλικες ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην αζιθρομυκίνη ή σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων. Σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια. Επίσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειονευρωτικό οίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως μοιραία). Μερικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Antacids/Αντιόξινα Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα του αντιβιοτικού ...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα απέδειξαν ότι η αζιθρομυκίνη διέρχεται δια του πλακούντος, αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί αυτή βλαπτική επίδραση επί του εμβρύου. Η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου στη γαλουχία δεν έχει καθοριστεί γιαυτό και δεν θα πρέπει να χορηγείται σαυτές τις περιπτώσεις. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι το Azitrolid μπορεί να έχει επίδραση επί της ικανότητας του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Azitrolid γίνεται καλώς ανεκτό με μικρή συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Γαστρεντερικό σύστημα: Aνορεξία, ναυτία, έμετοι/διάρροια, αλοιφοειδή κόπρανα, δυσπεψία, επιγαστρικά ενοχλήματα (πόνος/κολικός), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: J01FA10 Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό της ομάδας που χαρακτηρίζονται χημικώς ως αζαλίδες. Χημικώς λαμβάνεται δια της προσθήκης ενός ατόμου αζώτου στο λακτονικό δακτύλιο της erythromycin ...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητα αυτής είναι περίπου 37%. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας όταν τα δισκία ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες πειραματόζωων με υψηλά δοσολογικά σχήματα, στις οποίες οι πυκνότητες του φαρμάκου στο αίμα ήταν 40 φορές υψηλότερες από τις αναμενόμενες πυκνότητες που παρατηρούνται στην κλινική πράξη, παρατηρήθηκε ...
Κατάλογος εκδόχων
Σύνθεση Πυρήνα: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Starch pregelatinised Crospovidone Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose Titanium Dioxide E171 Lactose monohydrate ...
Ασυµβατότητες
Ουδεµία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάγεται σε θερμοκρασία έως 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 3 επικαλυµµένα δισκία των 500mg σε blister PVC/PVDC αλουµινόφυλλο (1 blister x 3 δισκία).
Οδηγίες χρήσης / χειρισµού
Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε. Λ.Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ: 210 5702199 Fax: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
35013/06/9-2-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23230/6-4-2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26510.01.01 | AZITROLID F.C.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3) | 3,06 | 3,51 | 4,84 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |