BACTRIMEL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση / Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Bactrimel (800+160) mg, δισκία Forte.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 400 mg σουλφαμεθοξαζόλη και 80 mg τριμεθοπρίμη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 11 mg αιθανόλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Δισκίο.

Ενδείξεις

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν, κατά την κρίση του ιατρού, τα οφέλη της θεραπείας είναι περισσότερα από τους πιθανούς κινδύνους. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση Καθιερωμένη δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών   Δισκία   Πρωί Βράδυ Καθιερωμένη δοσολογία 1 1 Ελάχιστη δοσολογία και δοσολογία για μακροχρόνια ...

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη ή κο-τριμοξαζόλη και σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε ανεπάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε ηλικιωμένους ασθενείς ή όταν συνυπάρχουν περιπλεγμένες καταστάσεις, π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, ή ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα διουρητικά, κυρίως θειαζίδια, φαίνεται ότι υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος θρομβοκυτταροπενίας και πορφύρας. Έχει αναφερθεί ...

Κύηση

Δεν έχει καταδειχθεί με συνέπεια ο κίνδυνος εκ γενετής δυσπλασιών με τη θεραπεία με κο-τριμοξαζόλη σε γυναίκες κατά τη διάρκεια των πρώιμων σταδίων της κύησης. Δύο μεγάλες μελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ...

Γαλουχία

Η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμεθοξαζόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα δια τούτο, η χορήγηση του φαρμάκου σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται. Μπορεί να προκαλέσει πυρηνικό ίκτερο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο τύπος και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με το φάρμακο σχετίζονται με την τριμεθοπρίμη και τη σουλφαμεθοξαζόλη που περιέχει. Στη συνήθη δοσολογία το φάρμακο είναι καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Σημεία και συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας Επειδή δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία σε ανθρώπους με εφάπαξ δόση φαρμάκου ενδοφλεβίως άνω των 25 ml (400 mg ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση Κωδικός ATC: J01ΕΕ01 Η σουλφαμεθοξαζόλη αναστέλλει τη σύνθεση από το βακτήριο του διυδροφυλλικού οξέος διότι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, η τριμεθοπρίμη και η σουλφαμεθοξαζόλη απορροφώνται γρήγορα και στη συνολική ποσότητα από το ανώτερο τμήμα του γαστρεντερικού σωλήνα. Η παρουσία τροφής δεν επηρεάζει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα, ώστε να αξιολογηθεί το καρκινογενετικό δυναμικό του φαρμάκου. Μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν γίνει βακτηριακές μελέτες μεταλλαξιογόνου δράσης, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Αιθανόλη Προπυλενογλυκόλη Απόλυτη αιθανόλη Διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 10% Ύδωρ για ενέσιμα Δισκία: Πολυβιδόνη Άμυλο πατάτας Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Δεν πρέπει να προστίθεται κανένα διάλυμα με pH μικρότερο του 8 γιατί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Διάλυμα προς έγχυση: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Bactrimel (400+80) mg/5 ml amp, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες των 5 ml. Bactrimel (800+160) mg, δισκία: Κουτί 10 χαραγμένων λευκών δισκίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Συνιστάται η αραίωση του διαλύματος για έγχυση να γίνεται αμέσως πριν τη χορήγηση, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Μία φύσιγγα (5 ml) προστίθεται σε 125 ml διαλύματος έγχυσης. Δύο φύσιγγες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH, Basler Straße 126, DE-79540 Lörrach, Γερμανία Τοπικός Αντιπρόσωπος: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λεωφόρος Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (400+80) mg/5ml AMP: 89894/19/02/04/2020 Δισκία Forte, (800+160) mg/tab: 88567/19/02/04/2020 Αριθμός ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Bactrimel ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 06.02.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02803.07.02	BACTRIMEL C/S.SOL.IN (400+80)MG/5ML AMP BTx5 AMPSx 5ML	9,80	11,27	15,53	Euromedica Pharmaceuticals GmbH
02803.04.01	BACTRIMEL SYR (400+80)MG/5ML(FORTE FLx100 ML	1,75	2,01	2,83	Roche Hellas Α.Ε.
02803.06.02	BACTRIMEL TAB (800+160)MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)	1,51	1,74	2,40	Euromedica Pharmaceuticals GmbH
02803.06.01	BACTRIMEL TAB (800+160)MG/TAB FORT BTx10 (BLIST 2x5)	1,27	1,46	2,01	Roche Hellas Α.Ε.