BAROXAL Tab. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ALAPIS Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BAROXAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Ranitidine Hydrochloride 168mg που αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg. Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω αναφερόμενες καταστάσεις. Έλκος βολβού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / Έφηβοι (12 ετών και άνω) Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ή υποτροπιάζει, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάζει την απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την νεφρική κάθαρση άλλων φαρμάκων. Η μεταβαλλόμενη φαρμακοκινητική μπορεί να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη διαπερνά τον πλακούντα. Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιτιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη ρανιτιδίνης δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί σε παιδιά με πάθηση που σχετίζεται με την έκκριση υδροχλωρικού οξέος, από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών και ήταν γενικά καλά ανεκτή με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική – συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BA02 Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός H2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει την βασική και την μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550ng/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά την χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία Baroxal 150 mg περιέχονται σε φύλλα αλουμινίου των 10 δισκίων. Διατίθενται στη συσκευασία των 20 δισκίων σε χάρτινο κουτί που περιέχει και φύλλο οδηγιών.

Οδηγίες για τη χρήση

Βλέπε δοσολογία και χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS Α.Β.Ε.Ε. Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα Τηλ: 2130 151111 Fax: 210 9238456

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42588/26-9-2008 & 39131/14-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-8-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18803.02.01	BAROXAL F.C.TAB 150MG/TAB ΒΤx20 (FOIST 2x10)		1,96	2,26	3,12	Vivax Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
18803.01.01	BAROXAL F.C.TAB 300MG/TAB ΒΤΧ10( FOIST 1X10)		3,06	3,52	4,96	Alapis A.B.E.E.