BECLONEB Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Chiesi Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	Κ. Καραμανλή 89, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BECLONEB 400 μικρογραμμάρια/1 ml, εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ο κάθε περιέκτης μιας χρήσης είναι του 1 ml και περιέχει 400 μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή. Λευκό ή υπόλευκο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το BECLONEB ενδείκνυται για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος, όταν δεν κρίνεται ικανοποιητική ή κατάλληλη η χρήση φαρμάκου στη μορφή εισπνεόμενου αερολύματος υπό πίεση ή ξηρής σκόνης για εισπνοή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Στους ασθενείς πρέπει να χορηγείται αρχική δόση εισπνεόμενης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης ανάλογη με τη βαρύτητα της ασθένειάς τους. Στη συνέχεια, η δόση πρέπει, να ρυθμίζεται μέχρι να επιτευχθεί ο έλεγχος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, στα κορτικοστεροειδή (ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του ιδιοσκευάσματος).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος πρέπει να γίνεται σταδιακά και να παρακολουθείται η απόκριση του ασθενούς κλινικά και με δοκιμασίες της πνευμονικής λειτουργίας. Το BECLONEB δεν έχει σχεδιαστεί για ανακούφιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με συστηματικά ή ρινικώς χορηγούμενα στεροειδή η κατασταλτική επίδραση στην αδρενεργική λειτουργία θα είναι αθροιστική.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αναφορικά με την ασφάλεια στην ανθρώπινη κύηση και γαλουχία. Οι μελέτες στα πειραματόζωα έδειξαν ότι η χορήγηση φαρμακολογικών δόσεων γλυκοκορτικοειδών κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επηρεάζει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες ορίζονται ως: Πολύ Συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 και <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 και <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) και Πολύ Σπάνιες (≤1/10.000), Μη Γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

<u>Οξεία:</u> με υψηλές δόσεις για πολύ μικρό χρονικό διάστημα μπορεί να συμβεί καταστολή της λειτουργίας του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Σε αυτές τις περιπτώσεις δεν απαιτούνται ειδικές ενέργειες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα – Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: R03BA01 Η δραστική ουσία του BECLONEB είναι η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, ...

Φαρμακοκινητική

Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη (BDP) αποτελεί προ-φάρμακο, το οποίο υδρολύεται από τις εστεράσες προς ένα δραστικό μεταβολίτη τη μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (B17MP). Μετά την εισπνοή, η συστηματική απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα περιορίστηκαν σε αυτά που προκαλούνται από την υπερ-δραστηριοποίηση της γνωστής φαρμακολογικής δράσης, που αποτελεί το μόνο κίνδυνο όσον αφορά την ασφάλεια για χρήση στον άνθρωπο, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 20 Λαουρική σορβιτάνη Χλωριούχο νάτριο Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 έτη. Τα φιαλίδια πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός 3 μηνών από το άνοιγμα του φακελίσκου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το κάθε φιαλίδιο μιας χρήσης είναι από πολυαιθυλένιο και περιέχει 1 ml εναιωρήματος. Ταινίες των 5 φιαλιδίων βρίσκονται σε σφραγισμένους με θερμοκόλληση φακελίσκους από PET/Al/PE (polyethylene terephtalate/aluminium/polyethylene). ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ακολουθήστε τις πιο κάτω οδηγίες για να χρησιμοποιήσετε ένα φιαλίδιο μιας χρήσης: Διπλώστε διαδοχικά μπρος-πίσω το φιαλίδιο (Εικόνα Α). Αποσπάστε ένα φιαλίδιο από την άκρη της δεσμίδας, αρχίζοντας από ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS A.E.B.E., Κ. Καραμανλή 89, 15125, Μαρούσι, Αθήνα Τηλ.: 210.617.97.63 Fax: 210.617.97.86

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

79806/06/04.05.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04.05.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26859.01.01	BECLONEB INH.SUS.N 400MCG/1ML VIAL BTx20 (STRIPS 4x5 VIALSx1 ML) (STRIPS 4x5 VIALSx1 ML)		7,47	8,59	11,84	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26859.02.01	BECLONEB INH.SUS.N 800MCG/2ML VIAL BTx20 (STRIPS 4x5 VIALSx2 ML) (STRIPS 4x5 VIALSx2 ML)		10,31	11,85	16,33	Chiesi Hellas A.E.B.E.