BEGALIN Δισκία / Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PFIZER HELLAS A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BEGALIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Κόνις για πόσιμο εναιώρημα:</u> Sultamicillin 250 mg/5 ml. <u>Δισκία:</u> Sultamicillin Tosylate που αντιστοιχεί σε 375 mg Sultamicillin. Sultamicillin: C<sub>25</sub>H<sub>3</sub>0N<sub>4</sub>O<sub> ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Ενδείξεις
Τo BEGALIN ενδείκνυται για τη θεραπεία ελαφράς έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς*. Τυπικές ενδείξεις θεραπείας είναι οι λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη δόση του BEGALIN στους ενήλικες (περιλαμβανομένων και των ηλικιωμένων ασθενών) είναι 375-750 mg από του στόματος (1-2 δισκία ή αντίστοιχη ποσότητα εναιωρήματος), δύο φορές την ημέρα. Η διάρκεια ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη σουλταμικιλλίνη, σε άλλες πενικιλλίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Βαριές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με πενικιλλίνη (συμπεριλαμβανομένης της σουλταμικιλλίνης). Οι αντιδράσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλλοπουρινόλη Η ταυτόχρονη χορήγηση αλλοπουρινόλης και αμπικιλλίνης αυξάνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης εξανθημάτων σε ασθενείς που λαμβάνουν αμφότερα τα φάρμακα σε σύγκριση προς τους ασθενείς που ...
Κύηση
Από μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προέκυψαν στοιχεία ύπαρξης επίδρασης στη γονιμότητα ή βλάβης του εμβρύου που να οφείλεται στο BEGALIN. Η σουλβακτάμη διαπερνά τον πλακούντα. Εν τούτοις, η ασφαλής ...
Γαλουχία
Μικρές συγκεντρώσεις της αμπικιλλίνης και της σουλβακτάμης απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η χρήση της σουλταμικιλλίνης σε θηλάζουσα μητέρα ενδέχεται να οδηγήσει σε ευαισθητοποίηση, διάρροια, καντιντίαση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ενδέχεται περιστασιακά να εμφανιστεί ζάλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στον παρακάτω πίνακα όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες εμφανίστηκαν σε μελέτες πολλαπλών θεραπευτικών δόσεων με σουλταμικιλλίνη σε ενήλικες, παρατίθενται ανά κατηγορία και συχνότητα (Πολύ συχνές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Περιορισμένες πληροφορίες είναι διαθέσιμες όσον αφορά την οξεία τοξικότητα της νατριούχoυ σουλβακτάμης και της νατριούχου αμπικιλλίνης στον άνθρωπο. Η υπερβολική δόση του φαρμάκου αναμένεται να προκαλέσει ...
Φαρμακοδυναμική
Βιοχημικές μελέτες, με χρησιμοποίηση ελευθέρων από κύτταρα μικροβιακών συστημάτων, απέδειξαν ότι η σουλβακτάμη αποτελεί έναν μη αναστρέψιμο αναστολέα για τις πιο σημαντικές β-λακταμάσες που υπάρχουν σε ...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση από το στόμα στον άνθρωπο, το BEGALIN υδρολύεται κατά τη διάρκεια της απορρόφησής του, αποδίδοντας σουλβακτάμη και αμπικιλλίνη στη συστηματική κυκλοφορία σε μοριακή σχέση 1:1. Η βιοδιαθεσιμότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Παρόλο που παρατηρήθηκε αναστρέψιμη γλυκογόνωση σε πειραματόζωα, αυτό το φαινόμενο ήταν δόσο- και χρόνο-εξαρτώμενο και δεν αναμένεται να εμφανισθεί σε θεραπευτικές δόσεις και σε αντίστοιχα επίπεδα στο ...
Κατάλογος εκδόχων
<u>Δισκία:</u> Λακτόζη άνυδρη Άμυλο αραβοσίτου (ξηρανθέν) Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό <u>Κόνις για πόσιμο εναιώρημα:</u> Σακχαρόζη Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Δισκία:</u> 3 χρόνια. <u>Κόνις για πόσιμο εναιώρημα:</u> 2 χρόνια (14 ημέρες μετά την ανασύσταση, εφ' όσον διατηρείται στο ψυγείο).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
<u>Κόνις για πόσιμο εναιώρημα:</u> Μετά την ανασύσταση διατηρείται σε ψυγείο (μέχρι 14 ημέρες).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία: 3 blister x 4 δισκία στρογγυλά καψοειδούς σχήματος, με foil αλουμινίου. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Η σκόνη για την παρασκευή του εναιωρήματος φέρεται σε πλαστικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο των ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Οδηγίες ανασύστασης για την κόνι για πόσιμο εναιώρημα σουλταμικιλλίνης Το φάρμακο περιέχεται στο φιαλίδιο υπό μορφή σκόνης. Χρησιμοποιήστε μόνο μετά την παρασκευή του εναιωρήματος. Το φιαλίδιο με την κόνι ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλέφωνο: 210 6785800
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Δισκία: 44414/10-9-2009 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: 44417/10-9-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Δισκία & Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: 4-10-89/10-9-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01/2017
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19580.02.01 | BEGALIN PD.ORA.SUS 250MG/5ML FLx60ML | 3,60 | 4,13 | 5,69 | Pfizer Hellas A.E. | |
| 19580.01.01 | BEGALIN TAB 375MG/TAB BTx12 (BLIST.3x4) | 4,50 | 5,17 | 7,13 | Pfizer Hellas A.E. |