BEGALIN-P Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PFIZER HELLAS Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BEGALIN-P.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

500 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 1000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη) 1000 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 2000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To BEGALIN-P ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως: GRAM+ αερόβιοι στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη και GRAM- όπως S influenzae, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση Τo BEGALIN-P μπορεί να χορηγηθεί είτε δια της ενδομυικής είτε δια της ενδοφλέβιας οδού. Οι ακόλουθες αραιώσεις μπορεί να χρησιμοποιηθούν : Ολική δόση (g) Ισοδύναμες δόσεις Σουλμπακτάμη/Αμπικιλλίνη ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του παραπάνω συνδυασμού αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη ή πάσχουν από λεμφογενή λευχαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που βρίσκονται σε θεραπεία με πενικιλλίνη συμπεριλαμβανομένου του BEGALIN-P. Οι αντιδράσεις αυτές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλλοπουρινόλη Η ταυτόχρονη χορήγηση αλλοπουρινόλης ή άλλων αναστολέων της σύνθεσης του ουρικού οξέος (όπως η TISOPURTNE) και αμπικιλλίνης αυξάνει σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης εξανθημάτων σε ασθενείς ...

Κύηση

Κατόπιν μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις βλαπτικής επιδράσεως επί της γονιμότητος ή επί του εμβρύου που να οφείλονται στη σουλμπακτάμη και την αμπικιλλίνη. Η σουλμπακτάμη ...

Γαλουχία

Η σουλμπακτάμη διαπερνά τον πλακούντα. Εν τούτοις η ασφάλεια χρήσης του φαρμάκου κατά την περίοδο της γαλουχίας δεν έχει καθοριστεί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν υπάρχουν ενδείξεις ότι το BEGALIN-P μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που συνοδεύουν αποκλειστικά τη χρήση της αμπικιλλίνης μπορεί να παρατηρηθούν με τη χρήση του BEGALIN-P. Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένες μόνο πληροφορίες είναι διαθέσιμες όσον αφορά την οξεία τοξικότητα της νατριούχου σουλμπακτάμης και της νατριούχου αμπικιλλίνης στον άνθρωπο. Η υπερβολική δόση του φαρμάκου αναμένεται να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων αναστολέων β-λακταμασών Κωδικός ATC: J01CR01 Βιοχημικές μελέτες, με χρησιμοποίηση ελευθέρων από κύτταρα μικροβιακών συστημάτων, ...

Φαρμακοκινητική

Ο συνδυασμός σουλμπακτάμη/αμπικιλλίνη διαχέεται εύκολα στους περισσότερους ιστούς και στα υγρά του σώματος του ανθρώπου. Η διείσδυση στον εγκέφαλο και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μικρή εκτός των περιπτώσεων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κανένα.

Κατάλογος εκδόχων

Ουδέν.

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα του BEGALIN-P και των αμινογλυκοσιδών δεν πρέπει να αναμειγνύονται αλλά να χορηγούνται χωριστά λόγω του ότι έχει παρατηρηθεί in vitro αδρανοποίηση των αμινογλυκοσιδών από τις αμινοπενικιλλίνες. ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια με την ξηρή σκόνη να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά την ανασύσταση βλ. παράγραφο 6.6.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με ένα φιαλίδιο που περιέχει το προϊόν υπό μορφή ξηράς κόνεως για ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η νατριούχος σουλμπακτάμη είναι συμβατή με τα περισσότερα ενδοφλέβια διαλύματα, αλλά η νατριούχος αμπικιλλίνη και κατά συνέπεια το BEGALIN-P είναι λιγότερο σταθερά σε διαλύματα περιέχοντα γλυκόζη ή άλλους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800 Κύπρος - Τοπικός Αντιπρόσωπος: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

BEGALIN-P (0,5G+1G)/VIAL: 42504/14-10-2008 BEGALIN-P (1G+2G)/VIAL: 42506/14-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 1988 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Οκτωβρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
05892.03.01	BEGALIN-P PD.INJ.SOL (0,5G+1G)/VIAL BTx1 VIAL x 20 ML		1,34	1,54	2,12	Pfizer Hellas A.E.
05892.04.01	BEGALIN-P PD.INJ.SOL (1G+2G)/VIAL BT x 1 VIAL x 20 ML		4,33	4,97	6,85	Pfizer Hellas A.E.