BENZYLPENICILLIN COOPER Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BENZYLPENICILLIN / COOPER.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει: Benzylpenicillin sodium 1.000.000 I.U.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Πνευμονιοκοκκικές λοιμώξεις (πνευμονία, εμπύημα, μηνιγγίτιδα, αρθρίτιδα, ενδοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, μαστοειδίτιδα). Στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις (φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, μηνιγγίτιδα, πνευμονία, ωτίτιδα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Παρεντερικώς Ενήλικες: Γενικά 2-10 εκατομ. ΔΜ/24ωρο κατανεμημένα σε 4-6 δόσεις ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσου, Μηνιγγίτιδα (στρεπτοκοκκική, μηνιγγιτιδοκοκκική, από λιστέρια) και πνευμονιοκοκκική πνευμονία ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη. Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος. Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη διασταυρωμένες αλλεργίες σε άλλες βήτα-λακτάμες όπως οι κεφαλοσπορίνες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στην πενικιλλίνη. Όχι υψηλές δόσεις σε νεφρική ανεπάρκεια. Μεγάλες δόσεις μπορεί να προκαλέσουν υποκαλιαιμία και ενίοτε υπερνατριαιμία. Ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές θεραπευτικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Προβενεσίδη: σύγχρονη χορήγηση έχει ως αποτέλεσμα αύξηση των επιπέδων αίματος της πενικιλλίνης. Με τη σύγχρονη χορήγηση νατριούχου βενζυλοπενικιλλίνης, η αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών μπορεί να ...
Κύηση
Δεν έχουν διαπιστωθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε ανθρώπους.
Γαλουχία
Εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας στο θηλάζον βρέφος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν ασκεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ούτε στο χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ποικίλα εξανθήματα, πορφύρα, πορφύρα τύπου Schoenlein-Henoch με νεφρική συμμετοχή, δερματίτιδα εξ επαφής σε υγειονομικό προσωπικό, απολεπιστική δερματίτιδα, σύνδρομο Sjogren ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Βλέπε ανεπιθύμητες ενέργειες. Πολύ υψηλά επίπεδα στο αίμα μπορεί να διορθωθούν με αιμοδιάλυση.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικό Κωδικός ATC: J01CE01 Η βενζυλοπενικιλλίνη (νατριούχος κρυσταλλική πενικιλλίνη G) είναι μικροβιοκτόνο αντιβιοτικό της ομάδας των β-λακταμών. Δρα κατά των ευαίσθητων ...
Φαρμακοκινητική
Η βενζυλοπενικιλλίνη απορροφάται ταχύτατα μετά από την ενδομυϊκή και την υποδόρια ένεση. Περίπου το 60% της ολικής δόσης 300.000 Δ.Μ. απεκκρίνεται με τα ούρα μέσα στις 5 πρώτες ώρες. Επομένως, στις βαριές ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι πενικιλλίνες είναι μικροβιοκτόνα αντιμικροβιακά φάρμακα που δρουν αναστέλλοντας το τελικό στάδιο της βιοσύνθεσης των βλεννο-πρωτεϊνών του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηριδίων. Διαχέονται ικανοποιητικά ...
Κατάλογος εκδόχων
Δεν υπάρχουν έκδοχα.
Ασυμβατότητες
Να μη χορηγείται με διαλύματα που περιέχουν διττανθρακικό νάτριο.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 60 μήνες. Η διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση είναι 24 ώρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το διάλυμα της πενικιλλίνης διατηρεί την ισχύ του σε ψυγείο για 7 ημέρες και σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες. Η νατριούχος ή καλιούχος πενικιλλίνη αδρανοποιείται από οξέα, αλκάλια και οξειδωτικούς ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί με 100 γυάλινα διαφανή φιαλίδια επενδυμένα με σιλικόνη, με πώμα ελαστικό και επίπωμα από αλουμίνιο, που το καθένα περιέχει 1.000.000 I.U. νατριούχου βενζυλοπενικιλλίνης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Το προϊόν να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 118 53, Αθήνα, Τηλ.: 210 3462108, Fax.: 210 3461611
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
63292/30-09-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-7-1979 / 25-01-2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
1 Ιανουαρίου 2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06801.01.01 | BENZYLPENICILLIN G/Χ.Γ. ΣΑΒΒΟΥΛΙΔΗΣ PD.INJ.SOL 1000000IU/VIAL BTx 50 VIALS | 0,61 | 0,70 | 0,99 | Σαββουλίδης Χ. Γ. | |
| 19107.02.02 | BENZYLPENICILLIN/COOPER PD.INJ.SOL 1000000IU/VIAL BTX1 VIAL | 4,00 | 4,59 | 6,33 | Cooper Α.Ε. | |
| 19107.02.01 | BENZYLPENICILLIN/COOPER PD.INJ.SOL 1000000IU/VIAL BTX100VIALS | 1,09 | 1,25 | 1,73 | Cooper Α.Ε. |