BEROVENT Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Berovent (0,5+2,5)MG/2,5ML διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 2,5ml σε συσκευασία μιας δόσης περιέχει: 0,5 mg βρωμιούχο ιπρατρόπιο (αντιστοιχεί σε 0,52 mg βρωμιούχο ιπρατρόπιο μονοϋδρικό) και 3 mg θειική σαλβουταμόλη (αντιστοιχεί σε 2,5 mg σαλβουταμόλης βάσης). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ενδείξεις

Το Berovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του βρογχόσπασμου επί χρονίας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε ασθενείς που έχουν ανάγκη θεραπείας με ιπρατρόπιο και σαλβουταμόλη. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Berovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή σε φιαλίδια μιας δόσης προορίζεται μόνο για εισπνοή και μπορεί να χορηγηθεί διαμέσου κατάλληλου νεφελοποιητή ή με συσκευή αερισμού θετικής πίεσης με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες βρωμιούχο ιπρατρόπιο ή θειική σαλβουταμόλη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στην ατροπίνη και τα παράγωγά της. Το Berovent αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Μετά από χορήγηση του Berovent μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως προκύπτει από σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, εξανθήματος, βρογχόσπασμου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει μελετηθεί η χρόνια συγχορήγηση του Berovent με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα. Ως εκ τούτου, η χρόνια συγχορήγηση του Berovent με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα δε συνιστάται. Οι β-αδρενεργικοί παράγοντες, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Berovent κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η ανασταλτική δράση του Berovent στις συσπάσεις της μήτρας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη. Όπως με όλα τα φάρμακα, το Berovent δεν πρέπει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η θειϊκή σαλβουταμόλη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Θεωρείται απίθανο ότι το βρωμιούχο ιπρατρόπιο θα έφτανε στο παιδί σε σημαντικό βαθμό, ειδικά όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρ' όλα αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές και στις β2-συμπαθομιμητικές ιδιότητες του Berovent. Όπως με κάθε θεραπεία για τοπική χρήση το Berovent ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας αναμένεται να έχουν σχέση κυρίως με τη σαλβουταμόλη. Τα αναμενόμενα συμπτώματα από την υπερδοσολογία είναι αυτά της υπέρμετρης β-αδρενεργικής διέγερσης, με πιο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών Κωδικός ATC: R03ΑL02 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις ...

Φαρμακοκινητική

Χαρακτηριστικά απορρόφησης του συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιου - θειικής σαλβουταμόλης Συγχορήγηση βρωμιούχου ιπρατροπίου και θειϊκής σαλβουταμόλης δεν επαυξάνει τη συστηματική απορρόφηση κανενός από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία τοξικότητα του Berovent μετά από εφάπαξ χορήγηση με εισπνοή δοκιμάσθηκε σε αρουραίους και σκύλους. Δεν υπήρξαν ενδείξεις για συστηματικές τοξικές επιδράσεις έως την υψηλότερη από τεχνικής απόψεως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Berovent στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα ούτε για το συνδυασμό βρωμιούχου ιπρατροπίου και θειϊκής ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο εντός της εξωτερικής συσκευασίας για να προστατεύεται από το φως. Πρέπει να προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως, τη θερμότητα και ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το Berovent διατίθεται σε φιαλίδια χαμηλής πυκνότητας από πολυαιθυλένιο (LDPE) των 2,5ml σε συσκευασία των 10, 20 και 30 φιαλιδίων. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5ml διαλύματος. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Berovent Διάλυμα για Εισπνοή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, Ελληνικό 16777, Αθήνα, Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 37256/10 Κύπρος: 19532

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Απριλίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Απριλίου 2011 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Απριλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22157.01.02	BEROVENT AER MD INH (0,020 + 1,120)MG /DOSE FL X 10ML (200 DOSES)	4,12	4,74	6,81	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
22157.02.04	BEROVENT INH NE SOL 60FLx(0.5+2.5)MG/2.5ML	21,20	24,37	35,04	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
22157.02.01	BEROVENT INH.NE.SOL (0,5+2,5)MG/2,5ML BTx10 φιαλίδια απο	3,53	4,06	5,72	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
22157.02.03	BEROVENT INH.NE.SOL (0,5+2,5)MG/2,5ML BTx30 φιαλίδια από LDPE (σε συσκευασία μιας δόσης x 2,5ml)	7,40	8,51	11,72	Boehringer Ingelheim Α.Ε.