BESPAR Δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bespar 10 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρική βουσπιρόνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 111,4 mg λακτόζη άνυδρη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo. Το Bespar 10 mg δισκίο είναι λευκό, αμφίκυρτο, ορθογώνιο, διχοτομούμενο δισκίο με χαραγή στη μια πλευρά και χαραγμένο το 10 δεξιά της χαραγής και χωρίς σήμανση στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί ...

Ενδείξεις

Το Bespar ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της διαταραχής του γενικευμένου άγχους.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή. H πρόσληψη τροφής αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της βουσπιρόνης. Εάν η βουσπιρόνη χορηγείται με ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, η αρχική δόση πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η υδροχλωρική βουσπιρόνη αντενδείκνυται σε:ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ασθενείς με σοβαρή νεφρική (που ορίζεται ως κάθαρση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση βουσπιρόνης σε ασθενή που λαμβάνει αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο. Υπάρχουν αναφορές εμφάνισης αυξημένης αρτηριακής πίεσης όταν η βουσπιρόνη έχει προστεθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση της βουσπιρόνης με άλλα φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Επίδραση άλλων φαρμάκων στη βουσπιρόνη Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με: Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουσπιρόνης στις έγκυες γυναίκες. Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί μόνο μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων του ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βουσπιρόνη ή ο/οι μεταβολίτης/ες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να ληφθεί απόφαση αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή αν θα διακοπεί η θεραπεία με βουσπιρόνη, λαμβάνοντας υπόψη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η βουσπιρόνη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εφίσταται η προσοχή στους κινδύνους που συνδέονται με την υπνηλία ή τη ζάλη που προκαλούνται από αυτό το φάρμακο (βλ. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται συχνότερα περιλαμβάνουν ζάλη, κεφαλαλγία, τάση λιποθυμίας, ναυτία, νευρικότητα, διέγερση, εφίδρωση και υπεριδρωσία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν προκύψουν, παρατηρούνται ...

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα Σε υγιείς εθελοντές, η μέγιστη ανεκτή δόση βουσπιρόνης ήταν 375 mg/ημέρα. Καθώς τα επίπεδα της μέγιστης δόσης προσεγγίζονταν, τα πιο συχνά παρατηρούμενα συμπτώματα ήταν ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγχολυτικά, παράγωγα αζασπιροδεκανοδιόνης Κωδικός ATC: N05BE01 Η βουσπιρόνη ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων της αζαπιρόνης. Διαθέτει αγχολυτική δράση, αλλά στερείται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροχλωρική βουσπιρόνη απορροφάται ταχέως από τον γαστρεντερικό σωλήνα και υφίσταται εκτενή προ-συστημικό μεταβολισμό (βιοδιαθεσιμότητα 4%). Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας σε αρκετά είδη πειραματόζωων έχουν δείξει λίγες ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών, με τις τοξικές επιδράσεις να εμφανίζονται μόνο σε επίπεδα πολύ μεγαλύτερα από αυτά που συνιστώνται ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη άνυδρη Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 20, 30, 60 και 90 δισκία σε κυψέλη (blister). Κουτί που περιέχει 20 δισκία σε πλαστικό φιαλίδιο. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Oδός Τατοΐου, 18° Χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 146 71, Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210.8009111-120

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23-07-1987

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18976.02.02	BESPAR TAB 10MG/TAB BTX20(BLIST2X10)		4,42	5,08	7,00	Vianex A.E.
18976.01.01	BESPAR TAB 5MG/TAB BTX20		2,11	2,43	3,43	Vianex A.E.