BETAFUSIN (2003)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Farmex Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BETAFUSIN κρέμα (2 + 0,1)%.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμ. κρέμας περιέχει 20,00 mg Fusidic acid και 1,22mg Betamethasone valerate που αντιστοιχεί σε 1,00mg Betamethasone.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Ενδείξεις
Η BETAFUSIN κρέμα ενδείκνυται σε φλεγμονώδεις δερματίτιδες με παρουσία βακτηριακής λοίμωξης ή επικείμενης. Η φλεγμονώδης δερματίτις περιλαμβάνει αλλεργικό έκζεμα, δισκοειδές έκζεμα, ελεφαντιασικό έκζεμα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μη καλυμμένες περιοχές: 2-3 φορές την ημέρα. Καλυμμένες περιοχές: Μικρότερη χρήση θεωρείται επαρκής.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Τα τοπικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην περίπτωση αδιάγνωστης δερματοπάθειας. Ακόμη, θα πρέπει να αποφεύγεται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
α) Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Τα παιδιά είναι πιο επιρρεπή σε συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από την χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να απορροφήσουν μεγαλύτερες ποσότητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοοτεροειδών κατά τη χρήση τους σε εγκύους γυναίκες. Τοπική εφαρμογή ισχυρών κορτικοοτεροειδών σε έγκυα ζώα, έχει προκαλέσει ανωμαλίες στην ...
Γαλουχία
Όταν η χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του θηλασμού κρίνεται απαραίτητη, η ποσότητα του φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιορίζονται στο ελάχιστο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Τοπικές μετά από μακροχρόνια τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τα ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή στις θέσεις εφαρμογής τους είναι: Αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός, ξηρότητα, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Παρατεταμένη και υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσουν σε δερματικούς ερεθισμούς και δερματική ατροφία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: D07CC01 Η BETAFUSIN κρέμα συνδυάζει την ισχυρή τοπική αντιμικροβιακή δράση του FUSIDIC ACID με την αντιφλεγμονώδη και αντικνησμώδη δράση της BETAMETHASONE. Το FUSIDIC ACID είναι δραστικό, ...
Φαρμακοκινητική
Ο βαθμός της απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως είναι η συγκέντρωση του φαρμάκου, η φαρμακοτεχνική του μορφή (έκδοχα), η περιοχή της επάλειψης (δυσχέρεια ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα καρκινογένεσης, μεταλλαξιογένεσης και επίδρασης στη γονιμότητα δεν έχουν γίνει με τοπικά κορτικοστεροειδή.
Κατάλογος εκδόχων
White soft paraffin Cetostearyl alcohol Paraffin liquid Cetomacrogol 1000 Sodium phosphate monobasic Chlorocresol Sodium hydroxide (για ρύθμιση του pH) Water purified
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο που περιέχει 15g και 30g.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αττική Τηλ. Κέντρο: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43892/07/12-6-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23-4-2002 / 12-6-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
7-2-2003
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25070.01.01 | BETAFUSIN CREAM 2%+0,1% BTxTUB x15 G | 2,55 | 2,94 | 4,21 | Pharmex S.A. | |
| 25070.01.02 | BETAFUSIN CREAM 2%+0,1% BTxTUB x30 G | 4,25 | 4,91 | 7,03 | Pharmex S.A. |