BIVOL Δισκίο (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bivol.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Bivol, περιέχει 5mg νεμπιβολόλη ως νεμπιβολόλη υδροχλωρική: 2,5mg της SRRR-νεμπιβολόλης (ή d-νεμπιβολόλη) και 2,5 mg της RSSS-νεμπιβολόλη (ή 1-νεμπιβολόλη). Έκδοχα: μεταξύ των άλλων και lactose ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία χαραγμένα στη μια πλευρά, με διάμετρο 9 mm περίπου. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τέσσερα ίσα μέρη.

Ενδείξεις

Υπέρταση: Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ): Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, επιπρόσθετα στη συνήθη θεραπεία, σε ηλικιωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση Ενήλικοι Η δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με τα γεύματα. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανής μετά από 1-2 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ηπατική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική λειτουργία. Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ ή επεισόδια μη αντιρροπούμενης καρδιακής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης παρ. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι κάτωθι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Αναισθησία Η συνέχιση της αγωγής με β-αποκλειστές μειώνει τον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι (quinidine, hydroquinidine, ...

Κύηση

Η νεμπιβολόλη έχει φαρμακολογικές επιδράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβή αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της κύησης και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Γενικά, οι β–αδρενεργικοί αποκλειστές μειώνουν την ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδίως οι λιποφιλικές ενώσεις, όπως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες όσον αφορά στην επίδραση του Bivol στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Φαρμακοδυναμικές μελέτες έδειξαν ότι Bivol 5mg δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ξεχωριστά για την υπέρταση και ξεχωριστά για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια λόγω των διαφορών στο υπόβαθρο των ασθενειών. Υπέρταση Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας με Bivol. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας των β-αποκλειστών είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Θεραπεία Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φάρμακο θεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικός, β-αποκλειστής ATC: C07AB12 Η νεμπιβολόλη είναι ρακεμικό μίγμα των δύο εναντιομερών,της SRRR-νεμπιβολόλης (ή d-νεμπιβολόλη) και της RSSS-νεμπιβολόλης (ή 1-νεμπιβολόλη). ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο εναντιομερή τηςνεμπιβολόλης απορροφούνται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Η απορρόφηση τηςνεμπιβολόλης δεν επηρεάζεται από την τροφή και μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Η νεμπιβολόλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία, τα οποία βασίζονται σε συνηθισμένες μελέτες γενοτοξικότητας και καρκινογέννεσης, δηλώνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monohydrate Crospovidone Poloxamer 188 Povidone Monocrystalline cellulose Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 ο C

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο σε συσκευασία των 28 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την διάθεση

Καμιά ιδιαίτερη απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR ABEE, 28^ης^ Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 2105401500, E-mail: info@specifar.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

68524/18-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

24-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-12-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27426.01.01	BIVOL 5MG/TAB TAB BTx28 (BLIST 4x7)		3,21	3,69	5,21	Specifar A.B.E.E.
27426.01.02	BIVOL TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)		2,14	2,47	3,40	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.